| 通用名 | 头孢克洛缓释片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFACLOR SUSTAINED-RELEASE TABLETS |
| 拼音名 | TOUBAOKELUO HUANSHI PIAN |
| 药品类别 | 头孢菌素及碳青霉烯类 |
| 性状 | 本品为蓝色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 |
| 药理毒理 | 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性
链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄
球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌
和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌
属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包
括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、
沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。 |
| 药代动力学 | 健康受试者12人，一次口服本品750mg，血药浓度达峰时间（tmax）为1.02?0.58
小时，血药身浓度为(Cmax)为7.28?1.34mg/L，平均滞留时为2.52?0.39小时。本品在
中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。血清蛋白结合率约为25％。给
药量的约15％在体内代谢。本品主要自肾排泄，尿药浓度较高；约0.05％自胆汁排泄，
胆汁中药物浓度较血药浓度低。另据文献资料报道，一次口服本品750mg，一日2次，无
蓄积作用。
血液透析能消除部分本品。 |
| 适应症 | 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中
耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感
染等。
本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 |
| 用法用量 | 口服。肺炎：一次750mg，一日2次。其他感染：一次375mg，一日2次。对于链
球菌A族引起的感染，疗程至少10日。肾功能中度和重度减退患者的剂量分别减为正常
剂量的1/2和1/4。 |
| 不良反应 | 1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2．血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关
节痛。
3．过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
4．其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。 |
| 禁忌症 | 对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、
青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎
者慎用。
4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应
用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶
试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素
氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1．孕妇慎用。
2．本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药
间期。 |
| 药物相互作用 | 1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基
糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2．克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的
抗菌活性。
3．口服丙磺舒可延迟本品的排泄。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密封，在阴凉、干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
