| 通用名 | 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION |
| 拼音名 | YANSUANZUOYANGFUSHAXINGLUHUANA ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | 本品为淡黄绿色澄明液体。 |
| 药理毒理 | 本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的
2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆
菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌
活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原
体等也有良好的抗菌作用。 |
| 药代动力学 | 国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相
似(见表) 左氧氟沙星0.3g静注(n＝8)和口服(n＝12)后
药代动力学参数的平均值
给药途径 峰浓度(μg/ml) 曲线下面积
[AUC(0～48)]
(μg·h/ml) 半衰期(h)
肾清除率
(ml/min)
静 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
曲线下面积
[AUC(0～48)]
多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48
小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无
明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退
的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量
调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。 |
| 适应症 | 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：
1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、
支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆
腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、
肛脓肿等。
5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。
6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
7.其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用
甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 |
| 用法用量 | 静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对
本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次
静滴。 |
| 不良反应 | 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等
胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一
过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反
应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常
等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 |
| 禁忌症 | 对喹诺酮类药物过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与
其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。
肌酐清除率
50～80ml/min
正常剂量
20～49ml/min
首剂0.4g,以后每24小时0.2g
10～19ml/min
首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品
治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本
品。
4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治
疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇
等。
5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须
立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
6.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠、哺乳期妇女禁用。 |
| 儿童用药 | 18岁以下患者禁用。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂
量。
2.与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
3.与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因
此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予
适当处理。 |
| 药物过量 | 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 |
| 贮藏 | 遮光、密闭、在阴凉处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
