通用名 | 丙氧氨酚复方片 |
曾用名 | |
英文名 | COMPOUND PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND PARACETAMOL TABLETS |
拼音名 | BINGYANGANFEN FUFANG PIAN |
药品类别 | 镇痛药 |
性状 | 本品为白色片。 |
药理毒理 | 本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示,对小鼠的行
为和自发活动无明显影响,对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研
究表明,小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联
和我国的有关毒物毒性标准,本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。
对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明,有一定的身体依赖潜力,但
明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成
(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用,后者可能与
抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、缓激肽等)的合成有
关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张,通过增加皮肤的血流、
出汗及热散失而起作用。本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。 |
药代动力学 | 本品经胃肠道吸收很快,有首过效应,达峰时间为1~2小时,很快分布于肝、
肺和肾脏,本品主要经肝脏消除,代谢生成去甲基丙氧酚,经肾脏排泄,T1/2为6
小时左右。其中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全,在体液中分布均匀,
血药浓度0.5~1小时达到高峰,T1/2约为2~3小时。肾功能不全时不变,但超量用
药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长,儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结
合,小量时(血药浓度<60μg/ml)与蛋白结合不明显,大量或中毒剂量则结合率
较高,可达43%,90%~95%在肝脏代谢,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸
盐化合物的形式迅速从尿中排出,中间代谢产物对肝脏有毒性,对肾脏可能也有毒
性。不到5%以原形由尿排出。 |
适应症 | 用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头
痛、骨关节痛、二线脱瘾等,但不宜长期连续服用。 |
用法用量 | 口服。成人1次1~2片,1日3~4次,饭后服。儿童酌减或遵医嘱。 |
不良反应 | 少数病例出现消化道反应,如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、 嗜睡、
便秘、纳差、口干、无力。 |
禁忌症 | |
注意事项 | 本品中的右丙氧芬为麻醉药品,应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能
不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿,如使胎儿成瘾,引起新生儿的
戒断症状等。
2.本品所含两主药均可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用。 |
儿童用药 | 7岁以下儿童不宜使用。 |
老年患者用药 | 慎用。 |
药物相互作用 | 与酒精合用有协同作用,易引起过量中毒反应。与中枢抑制药并用时,可致相
加作用。 |
药物过量 | |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |
包装 | |
有效期 | |