药物分析专业─正高级职称考试参考资料

　　卫生系列高级专业技术资格考试参考资料(药物分析专业─正高级)
一、专业知识
(一)   ; 本专业知识
1. 熟练掌握药物分析专业理论基础(分析化学、仪器分析、波谱解析、药物分析、体内药物分析) 。
2. 掌握药品质量控制过程中的分析方法所依据的有关理论、化学反应的原理和质量平衡理论。
3. 掌握常用药物的基本化学结构（官能团)、理化性质、存在状态与分析方法选择之间的相互关系。
4. 熟悉药物及其有关物质或体内代谢物的分离提取方法和原理。
 (二) 相关专业知识
1. 熟悉相关专业理论基础(药剂学、生物药剂学、药物动力学、药物代谢、药物化学、药学统计学、药理学)。
2. 了解中药、生化药物和生物制品的常用分析方法和质量控制技术。
3. 了解药物生产过程质量控制的过程分析理论(PAT)。
二、 专业实践能力
1.  熟练掌握药物分析的实验操作技能,具有研究开发药物分析方法的创新能力。
2．熟练掌握各类常用分析仪器的使用方法。
3.  熟练掌握光谱法、色谱法、比色法、比浊法、旋光法、电位滴定法和容量滴定法等分析技术的操作原理和测定方法。医学.全.在线.网.站.提供
4.  熟练掌握与专业工作有关的各类计算方法、有效数字的修约规则、可疑数据的取舍、误差来源的分析和减免方法。
5. 熟悉新药申报中有关药品质量控制的相关规定，熟练掌握药物分析方法验证的内容和实验方法；了解并掌握药物鉴别试验、杂质检查和含量测定的基本方法；不同药物制剂分析的特点与基本分析方法。

[1] [2] 下一页