编号 | 1135 |
总例数 | 68例 |
性别例数 | 男64例,女4例 |
治疗组例数 | 34例 |
对照组例数 | 34例 |
年龄区间 | 62~90岁 |
平均年龄 | 71.2±9.3岁 |
疾病 | 老年不稳定型心绞痛 |
并发症 | |
药品通用名称 | 葛根素注射液 |
药品商品名称 | 布瑞宁 |
药品英文名称 | Puerarin Injection |
剂型 | 注射液 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H20056279;国药准字H20033071;国药准字H20056280 |
生产厂家 | 北京四环科宝制药有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 两组基础用药相同。口服阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI)类药物、β受体阻滞剂、他汀类药物等。治疗组在常规治疗基础上加用葛根素注射剂0.4 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉输注,每日1次,14 d为一疗程;对照组在常规治疗基础上加用复方丹参注射液16 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉输注,每日1次,14 d为一疗程。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照国家卫生部药政局制定的《心血管药物临床研究报告原则》中的疗效判断标准。显效:心绞痛消失或心绞痛发作次数减少80%以上,静息心电图ST-T恢复正常或ST 段回升0.05 mV以上,T波由低平、倒置转为直立;有效:心绞痛发作次数减少50%~80%,静息心电图ST段回升0.15mV以上,主要导联的T波倒置变浅达50%以上或T波由低平转为直立;无效:未达不到上述标准。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 治疗组有1例出现轻度牙龈出血,有1例出现局部血管发红。对照组有1例出现局部皮肤发痒,余病例治疗过程未出现消化道症状和急性溶血等不良反应,均无停止治疗。 |
其他报道不良反应 |