| 编号 | 0939 |
| 总例数 | 66例 |
| 性别例数 | 男27例，女39例 |
| 治疗组例数 | 34例 |
| 对照组例数 | 32例 |
| 年龄区间 | 6O岁以上 |
| 平均年龄 | 治疗组：68±2.3岁；对照组：69±1.8岁 |
| 疾病 | 功能性便秘 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 六味安消胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z10950027 |
| 生产厂家 | 江西银涛药业公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 在两周治疗期内，治疗组给予六味安消胶囊3粒/次，3/d，餐后服用。对照组给予谷参肠胺胶囊3粒/次，3/d，餐后服用。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
老年人FC的排便次数：治疗组治疗后第2周，患者排便次数增加。对比治疗后第1、2周与基线期的周排便次数，第1周无变化(P＞0．05)，第2周有统计学意义(P＜0．05)，治疗后第2周较第1周增加明显(P＜0．05)。对照组人均周排便次数，治疗后第1、2周与基线期相比，差异无统计学意义(P＞0．05)。治疗组和对照组比较，在基线期和治疗后第1周差异无统计学意义(P＞0．05)，治疗后第2周，治疗组明显增加，差异有统计学意义(P＜0．05)。见表1。
 老年人FC的大便性状：治疗组治疗后周大便性状评分增加，而对照组改变不明显。治疗组大便性状评分，ANOVA 比较差异有统计学意义(P＜0．05)。治疗后第1、2周与基线期比较，第2周大便性状改变较为明显(P＜0．05)，而第1周变化不明显(P＞ 0．05)，但治疗后第1周与第2周间差异无统计学意义(P＞0．05)。对照组人均周大便形状治疗前后评分，ANOVA 比较差异无统计学意义(P＞0．05)。治疗组与对照组间比较，在基线期和治疗后第1周差异无统计学意义(P＞0．05)，在治疗后第2周大便性状有显著好转(P＜0．05)。见表2。  两组治疗后排便困难程度症状评分改变：治疗组和对照组治疗后人均排便困难程度症状评分(为排便困难程度评分和其他伴随症状评分综合，然后计算每人平均数)与基线期相比，治疗组治疗后第1周排便困难程度评分差异无统计学意义(P＞0．05)，第2周下降显著，差异有统计学意义(P＜0．05)，治疗后第1周与第2周比较差异有统计学意义(P＜0．05)。对照组治疗后第1、2周与基线期相比差异无统计学意义(P＞0．05)。治疗1周两组相比差异无统计学意义(P＞0．05)，治疗第2周治疗组排便困难程度评分较对照组下降明显，差异有统计学意义(P＜0．05)。见表3。  对老年人功能性便秘胃肠传输时间影响：治疗组胃肠传输时间加快，治疗前和治疗2周后平均钡条残留率分别为68 ±6和40 ±3(P＜0．05)，对照组治疗前和治疗2周后平均钡条残留率分别为69 ±5和46 ±6(P＜0．05)。尽管治疗组和对照组间平均钡条残留率比较差异无统计学意义(P＞0．05)，但治疗组和对照组治疗前后胃肠传输时间变化值差异有统计学意义(39．8±0．2比33．2±0．15，P＜0．05)。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
