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编号
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874
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总例数
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60例
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性别例数
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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18～65岁
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平均年龄
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疾病
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急性呼吸系统感染性疾病
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并发症
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药品通用名称
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罗红霉素缓释片
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药品商品名称
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药品英文名称
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Roxithromycin Sustained Release Tablets
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剂型
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缓释片
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规格
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批准文号
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生产厂家
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江苏豪森药业股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验药罗红霉素缓释片。规格：300mg/片，室温保存。对照药罗红霉素片，规格：150mg/片，室温保存。安慰剂 罗红霉素缓释模拟空白片：外观、片重同罗红霉索缓释片；罗红霉素模拟空白片：外观、片重同罗红霉素片。试验组早餐后半小时VI服罗红霉素缓释片300mg，加罗红霉索的摸拟空白片1片，晚餐后半小时口服罗红霉索模拟空白片1片。对照组早餐后半小时口服罗红霉素片150mg，加罗红霉素缓释片的模拟片1片，晚餐后半小时口服罗红霉索片150mg。试验组与对照组疗程均为7～10天。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部颁发的抗菌药物临床研究指导原则》按痊愈，显效，进步，无效四级评定，痊愈和显效病例合计为有效病例，据此计算有效率。细菌学评价标准按病原菌清除，部分清除，未清除，替换及再感染五级评定细菌学疗效，并统计细菌阴转率与细菌清除率。
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治疗效果及临床指征比较
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临床疗效： 本试验中试验组与对照组痊愈率分别为72．41％ 和74．19％，有效率分别为89．66％ 和90．32％。两组临床疗效经统计学分析，结果显示差异无统计学意义(P>0．05)。
细菌学疗效 本试验中细菌培养阳性率试验组68．97％(20／29)，对照组77．43％ (24／3 1)，细菌清除率试验组95％对照组为95．83％。详见附表。
安全性分析 在本试验中不良反应发生率试验组为10．34％ (3例)，对照组12．9％ (4例)。统计学比较2组未见显著性差异(P>O．005)。上述不良反应表现轻微，未经处理，停药后即消失，AST、ALT 升高1周后复查正常。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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