| 编号 | 1697-抗真菌药 |
| 总例数 | 160 |
| 性别例数 | 男0，女160 |
| 治疗组例数 | 80 |
| 对照组例数 | 80 |
| 年龄区间 | 18～55岁 |
| 平均年龄 | 29.5岁 |
| 疾病 | 念珠菌性阴道炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬片 |
| 药品商品名称 | 倍佳 |
| 药品英文名称 | Terbinafine Hydrochloride Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H19980206 |
| 生产厂家 | 保定步长天浩制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组口服特比萘芬250mg，早饭后服用，每日1次。对照组口服伊曲康唑(天津力生制药股份有限公司生产)200mg，每日1次，两组患者均连用14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 疗效判断标准:分别在治疗前、后对患者的症状和体征进行评分。按0～3级，0为无，1为轻度，2为中度，3为重度。观察指标包括：外阴瘙痒、灼热或疼痛；阴道分泌物增多，呈凝乳状或豆渣状；外阴有充血、水肿、糜烂；阴道 充血、水肿；阴道刺激症状、性交痛等。治疗后做真菌直接镜检。疗效判断标准包括临床疗效及真菌学疗效，痊愈为症状和体征完全消失；显效为症状体 积分下降指数≥60%；好转为症状体征积分下降指数在30%～60%之间；无效为症状体征积分下降指数≤30%。有效率以痊愈加显效计算。症状体征积分下降指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)／治疗前积分×100%。真菌学疗效：真菌学清除为治疗后真菌直接镜检(-)；未清除为治疗后真菌直接镜检( )。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
结果
临床疗效：两组疗效见表 1。
治疗组治疗前症状体征平均积分11.7，治疗后平均积分1.8，积分下降指数84.6%。真菌清除例数70例，清除率87.5%。对照组治疗前症状体征平均积分11.8，治疗后平均积分1.6，积分下降指数86.4%；真菌清除例数72例 ，清除率90％。两组有效率比较差异无显著性意义(χ? =1.839，P>0.05)。
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| 本研究报道不良反应 | 恶心、呕吐、乏力、食欲下降。 |
| 其他报道不良反应 |
