| 编号 | B16002 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | 男29例，女31例 |
| 治疗组例数 | 30例，男16例，女14例 |
| 对照组例数 | 30例，男13例，女17例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：40.79±14.64岁，对照组：46.58±15.19岁 |
| 疾病 | 下呼吸道细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸头孢吡肟 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 0.5g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 天津市津康制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验药：国产注射用盐酸头孢吡肟0.5g/瓶，天津市津康制药有限公司生产，批号040309，每次2g，静脉滴注，每日2次，疗程7～l4天。对照药：进口注射用盐酸头孢吡肟(商品名：马斯平)0.5g/瓶，施贵宝上海制药有限公司生产，批号0402791，每次2g，静脉滴注，每日2次，疗程7～14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效评价标准按痊愈、显效、进步及无效四级评定，痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学疗效评价标准按清除、部分清除、未清除、替换及再感染五级标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效评价(表2 )：试验组30例中，痊愈率为63.33%，有效率为93.33%；对照组30例中，痊愈率为70%，有效率为96.67%；两组比较差异无显著意义(P>0.05)。(1)对不同细菌感染患者的临床疗效(表3  )：结果表明，试验组与对照组对不同细菌感染患者痊愈率分别为72%与75%，有效率分别为92%与96%，差异无显著意义(P>0.05)。(2)细菌培养阳性率、细菌清除率(表4※ |
| 本研究报道不良反应 | 试验组中有1例出现不良反应，表现为血小板轻度下降(由157×109/L减为87×109/L)，继续用药，未经过特殊处理，试验结束后7天复查血小板恢复正常(135×109/L)。试验组不良反应发生率为3.3%(1/30)。对照组无不良反应发生，经统计学分析两组不良反应发生率差异无显著性意义(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
