| 编号 | B16012 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男61例，女59例 |
| 治疗组例数 | 60例 |
| 对照组例数 | 60例 |
| 年龄区间 | 18～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：47±16岁，对照组：49±14岁 |
| 疾病 | 下呼吸道感染、泌尿道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸头孢吡肟 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组每次用国产注射用盐酸头孢吡肟2g，溶入100～200ml生理盐水或5%葡萄糖水中，静脉注射30～40分钟，12小时1次。对照组每次用2g进口头孢吡肟，其余同试验组。疗程均7～12天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 疗效分痊愈、显效、进步和无效四级，有效率=(痊愈例数 显效例数)/全部病例数×100%。细菌学疗效评价按清除、部分清除、未清除、替换与再感染五级标准评定细菌学疗效。计算细菌阳性率、产酶率、清除率、阴转率，据纸片敏试结果计算敏感率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 疗效分析：FAS分析集和PP分析集中，试验组痊愈21例，显效32例，进步3例，无效4例(FAS集)和0例(PP集)；对照组痊愈24例，显效26例，进步9例(FAS集)和7例(PP集)，无效1例(FAS集)和0例(PP集)；两组间总的临床疗效分级比较无显著性差异(FAS集μ=-0.2127，P=0.8315；PP集μ=0，P=0.9999)。两组间呼吸系统感染的临床疗效分级比较无显著性差异(FAS集μ=0.5732，P=0.5665；PP集μ=-0.6623，P=0.5078，Wilcoxon Two-Sa |
| 本研究报道不良反应 | 对照组和试验组共发生不良事件7人次，其中试验组5人次，对照组2人次，而与所用药物有关的不良反应试验组发生4例(6.67%)5人次(8.33%)，表现为白细胞减少、尿蛋白阳性、转氨酶升高；对照组发生2例2人次(3.33%)，表现为转氨酶升高、Coomb’S试验阳性。两组不良反应发生率的差异无统计学意义(发生例数P=0.6794，发生人次数P=0.4390，确切概率法)。试验期间无严重不良事件发生。 |
| 其他报道不良反应 |
