| 编号 | 1157 |
| 总例数 | 48例 |
| 性别例数 | 男28例，女20例 |
| 治疗组例数 | 23例 |
| 对照组例数 | 20例 |
| 年龄区间 | 33～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：47.91±9.39；对照组：50±8.65 |
| 疾病 | 心绞痛 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 复方单硝酸异山梨酯缓释片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Compound Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets |
| 剂型 | 缓释片 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 浙江省杭州民生药业集团有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 停服阿司匹林、消心痛、硝酸甘油、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞药3d后(相当于5个半衰期)开始服用被观察药物。每晨早餐后口服CIM60mg，臣功再佳60mg和阿司匹林75mg，连服28d。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 冠心病心绞痛疗效判定标准：显效：a．同等劳累程度不引起心绞痛；b．发作次数减少80%以上；C．硝酸甘油消耗量减少8O%以上。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不足50%；加重：心绞痛发作次数、程度加重或持续时间延长，硝酸甘油消耗量增加。心电图疗效判定标准：显效：静息心电图恢复正常或次极限量运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升二级( )。有效：静息心电图或次极限量运动试验，缺血型S-T段压低，治疗后回升1．5 mm 以上，但未正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立；或运动试验耐量上升一级( )。无效：静息、次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同。加重：静息、次极限量运动S-T段较治疗前下降>0．5 mm；或主要导联倒置T波加深>50%或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置；或次极限量运动试验较前耐量下降一级( )。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 两组均出现5例不良反应，主要是头痛 |
| 其他报道不良反应 |
