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那格列奈

编号 1425
总例数 48例
性别例数 男3O例,女18例;
治疗组例数 24例
对照组例数 24例
年龄区间 年龄18~70岁
平均年龄
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 那格列奈
药品商品名称
药品英文名称 Nateglinide
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 观察组和对照组分别于餐前15分钟口服那格列奈30mg和瑞格列奈0.5mg,均为3次/天,连续12周。观察指标:分别于0、2、4、8、12周测定FBG及餐后2小时血糖(2hPBC),0、12周测定糖化血红蛋白(HbA1c),0、4、12周测定肝、肾功能及血脂。
联合用药
疗效评价标准 按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准,PBG≤7.2mmol/L或降低3O%以上,2hPBG≤8.3mmol/L或降低30.O 以上为显效,FBG≤8.3mmol/L或降低1O%~ 29%,2hPBG≤10.0mmol/L或降低10%~29%为有效,FBG及2hFBG无变化或降低<1O%为无效。
治疗效果及临床指征比较 疗效:观察组显效l1例,有效l1例,无效2例,总有效率(显效 有效)91.6%;对照组显效12例,有效l1例,无效1例,总有效率95.8%。两组总有效率比较,P均>0.05。两组治疗及治疗12周后FBG、2hPBG及HbA1c 变化见表1

本研究报道不良反应 观察组和对照组分别有3例和4例出现不良反应(P>O.05),包括轻度腹泻、腹部不适、腹痛、胃不适、肛门排气增加等,对症处理后好转或消失;两组均无肝肾功能损害,治疗前后血脂均无明显变化。
其他报道不良反应
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