编号 | 1425 |
总例数 | 48例 |
性别例数 | 男3O例,女18例; |
治疗组例数 | 24例 |
对照组例数 | 24例 |
年龄区间 | 年龄18~70岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 那格列奈 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Nateglinide |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 观察组和对照组分别于餐前15分钟口服那格列奈30mg和瑞格列奈0.5mg,均为3次/天,连续12周。观察指标:分别于0、2、4、8、12周测定FBG及餐后2小时血糖(2hPBC),0、12周测定糖化血红蛋白(HbA1c),0、4、12周测定肝、肾功能及血脂。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准,PBG≤7.2mmol/L或降低3O%以上,2hPBG≤8.3mmol/L或降低30.O 以上为显效,FBG≤8.3mmol/L或降低1O%~ 29%,2hPBG≤10.0mmol/L或降低10%~29%为有效,FBG及2hFBG无变化或降低<1O%为无效。 |
治疗效果及临床指征比较 |
疗效:观察组显效l1例,有效l1例,无效2例,总有效率(显效 有效)91.6%;对照组显效12例,有效l1例,无效1例,总有效率95.8%。两组总有效率比较,P均>0.05。两组治疗及治疗12周后FBG、2hPBG及HbA1c 变化见表1 。 |
本研究报道不良反应 | 观察组和对照组分别有3例和4例出现不良反应(P>O.05),包括轻度腹泻、腹部不适、腹痛、胃不适、肛门排气增加等,对症处理后好转或消失;两组均无肝肾功能损害,治疗前后血脂均无明显变化。 |
其他报道不良反应 |