| 编号 | 361 |
| 总例数 | 40例 |
| 性别例数 | 男19例，女21例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 10例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(57.79±8.40)岁；对照组(60.62±9.75)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 甘精胰岛素 |
| 药品商品名称 | 长秀霖 |
| 药品英文名称 | Insulin Glargine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 每晚睡前(晚10点左右)分别给予甘精胰岛素(长秀霖)和诺和灵N皮下注射，两组每日早餐前均口服格列吡嗪控释片(瑞易宁)5mg，胰岛素使用及调整方案：初始剂量按体重计算每日0.15U/kg，然后根据患者实际情况调整。在进行试验前对患者进行胰岛素注射及血糖仪使用技术培训，疗程12周。观察用药前后HbAlc、8点血糖、BMI及低血糖频率。 |
| 联合用药 | 格列吡嗪控释片 |
| 疗效评价标准 | 根据研究方案，治疗12周后HbAlc和空腹血糖的达标水平分别为<7.5%和≤7.0mmol/L；不达标：FBG>7.0mmol/L和HbAlc>7.5%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.治疗前后HbAlc、空腹血糖、胰岛素用量等指标(见表2) ：表2中平均单日胰岛素剂量基线值和治疗后分别指0～2周、8～12周日平均胰岛素用量；平均日间血糖是指第1周内和11～12周内分别测定的8次血糖的平均值，8次血糖分别为早餐前、早餐后2小时，午餐前，午餐后2小时，晚餐前、晚餐后2小时，晚睡前和凌晨3点；8点血糖曲线下面积的基线值和治疗后分别是指第1周内、第11～12周测定值；变化值为基线值与治疗后值之差。表2显示，经过12周的治疗甘精胰岛素组和诺 |
| 本研究报道不良反应 | 受试者在研究中发生不良事件总共8例次(甘精胰岛素组：诺和灵N组=5：3)。所有的不良事件中，与治疗药物相关的有3例次(甘精胰岛素组：诺和灵N组=0：3)。 |
| 其他报道不良反应 |
