编号 | 408 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | 男34例,女26例 |
治疗组例数 | 30例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组(66.0±8.8)岁;对照组(67.5±8.1)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 门冬胰岛素30 |
药品商品名称 | 诺和锐30 |
药品英文名称 | Insulin Aspart 30 |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 诺和诺公司 |
分类 | 生物制品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 胰岛素的初始应用与剂量调整:胰岛素的治疗初始剂量为每日12U。诺和锐30R剂量是6U,早、晚餐前15分钟内皮下注射。甘精胰岛素(安万特医药公司生产,规格:300IU×3ml,5支/盒)是12U睡前应用。受试者根据自我血糖监测(SMBG)进行胰岛素剂量调整,每次上调或下调2~4U以使空腹血糖和晚餐前血糖控制在5~8mmol/L水平,餐后2小时血糖控制在5~10mmol/L水平。二甲双胍的剂量:已经采用二甲双胍治疗者继续按照原来的剂量服用;如果以前没有应用二甲双胍治疗,那么二甲双胍和胰岛素治疗应当同时应用,剂 |
联合用药 | 二甲双胍 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
入选的病人共有56例完成实验,中途退出者4例,A组(治疗组)人数为3例,B组(对照组)为1例。治疗后两种治疗方案对病人HbAlc的影响:A组治疗6月后HbAlc的降低幅度大于B组更大,两组相比较,有显著差异(P=0.035)。A组HbAlc<7.0%的比例高于B组,两组相比较,有显著差异(P=0.003),而HbAlc<6.5%者例数无统计学差异(P=0.17)。见表2 。治疗前后两组全天7个时间点病人自我血糖监测结果比较:A组早餐后、午餐前及晚餐后血糖 |
本研究报道不良反应 |
轻微低血糖事件定义为血糖<3.1mmol/L、无症状或者症状轻微能够自行处理。严重低血糖事件是指血糖<3.1mmol/L并出现神经精神症状,需要他人帮助处理。A组(治疗组)轻微低血糖发生率明显高于B组(对照组),两组比较有显著性差异(P<0.05)。见表5 。 |
其他报道不良反应 |