编号 | 1342 |
总例数 | 83例 |
性别例数 | 男45例,女38例 |
治疗组例数 | 42例,男22例,女20例 |
对照组例数 | 安慰剂组4l例,男23例、女18例. |
年龄区间 | |
平均年龄 | 安慰剂组:平均年龄(47.6±6.1)岁,治疗组:平均年龄(51.2±7.1)岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 伏格列波糖 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Voglibose |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验方法所有患者进入药物观察前1个月内测定对照血糖(空腹及餐后l小时血糖)2次。如2次血糖检测证明血糖平稳,则开始进入药物观察。观察过程中饮食和运动量同前不变。治疗组与安慰剂组分别口服伏格列渡糖或安慰剂。按编号发药,每次随访核对服药量。前3周剂量为0.2mg,每日3次,3周后改为0.4mg,每日3次,至24周观察结 束。在治疗观察的0、3、6、12、18、24周分别取血测定空腹血糖及餐后l小时血糖、空腹及餐后1小时胰岛素 和糖化血红蛋白(HBA1c);O、24周分别测定血脂、血尿常规、肝肾功能。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 链接图片\伏格列波糖治疗2型糖尿病的临床观察.doc |
本研究报道不良反应 | 安慰剂组腹胀占15% ,轻泻者占13% 。治疗组腹胀占36% ,平均持续时间为4周;轻泻者占12%,平均持续时间为8周。 |
其他报道不良反应 |