编号 | 894 |
总例数 | 57例 |
性别例数 | 治疗组:男10例,女15例;对照组:男10例,女18例 |
治疗组例数 | 28例 |
对照组例数 | 29例 |
年龄区间 | 30~70岁 |
平均年龄 | 治疗组:53.22±8.85岁;对照组:54.35±9.21岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 格列美脲 |
药品商品名称 | 安尼平 |
药品英文名称 | Glirnepirid |
剂型 | 片剂 |
规格 | 每片2mg |
批准文号 | 国药准字2001XL0076 |
生产厂家 | 天津正安联合制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用随机双盲、平行对照的研究方法对57例符合人选标准的受试者治疗12周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 入组病例数57例,其中治疗组28例,对照组29例。完成病例数为53例,脱落4例,完成病例数占人选病例数的92.99%。有效性指标评价① 治疗组和对照组治疗后2、4、8和12周空腹血糖与治疗前比较均降低,治疗后4、8和12周餐后2 h血糖与治疗前比较均降低,随治疗时间延长下降幅度逐渐增加。均有统计学意义(见表2)。② 治疗后治疗组和对照组的空腹和餐后2小时胰岛素水平均增加,HbA1c均下降,有统计学意义。但两组之间相比,均无统计学差异(见表3)。③ 治疗后治疗组和对照组的TC和LDL-C水平均较治疗前下降, |
本研究报道不良反应 | 不良事件发生率例数统计和例次统计结果,治疗组分别为l5例(13.5%)和l9例次(17.3%),对照组分别为20例(17.4%)和28例次(24.6%),不良事件发生率两组间的差异无统计学意义。不良事件主要有饥饿感、出汗、间断心悸、腹泻、皮肤瘙痒。 |
其他报道不良反应 |