| 编号 | 894 |
| 总例数 | 57例 |
| 性别例数 | 治疗组：男10例，女15例；对照组：男10例，女18例 |
| 治疗组例数 | 28例 |
| 对照组例数 | 29例 |
| 年龄区间 | 30～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：53.22±8.85岁；对照组：54.35±9.21岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 格列美脲 |
| 药品商品名称 | 安尼平 |
| 药品英文名称 | Glirnepirid |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 每片2mg |
| 批准文号 | 国药准字2001XL0076 |
| 生产厂家 | 天津正安联合制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 采用随机双盲、平行对照的研究方法对57例符合人选标准的受试者治疗12周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 入组病例数57例，其中治疗组28例，对照组29例。完成病例数为53例，脱落4例，完成病例数占人选病例数的92.99%。有效性指标评价① 治疗组和对照组治疗后2、4、8和12周空腹血糖与治疗前比较均降低，治疗后4、8和12周餐后2 h血糖与治疗前比较均降低，随治疗时间延长下降幅度逐渐增加。均有统计学意义(见表2)。② 治疗后治疗组和对照组的空腹和餐后2小时胰岛素水平均增加，HbA1c均下降，有统计学意义。但两组之间相比，均无统计学差异(见表3)。③ 治疗后治疗组和对照组的TC和LDL-C水平均较治疗前下降， |
| 本研究报道不良反应 | 不良事件发生率例数统计和例次统计结果，治疗组分别为l5例(13.5%)和l9例次(17.3%)，对照组分别为20例(17.4%)和28例次(24.6%)，不良事件发生率两组间的差异无统计学意义。不良事件主要有饥饿感、出汗、间断心悸、腹泻、皮肤瘙痒。 |
| 其他报道不良反应 |
