| 编号 | 1693 |
| 总例数 | 78例 |
| 性别例数 | 男40例，女38例 |
| 治疗组例数 | 39例 |
| 对照组例数 | 39例 |
| 年龄区间 | 年龄17～70岁 |
| 平均年龄 | 平均51岁 |
| 疾病 | 糖尿病周围神经病变 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 依帕司他 |
| 药品商品名称 | 唐林 |
| 药品英文名称 | Kinedak |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 依帕司他：江苏扬子江制药厂与天津药物研究所共同研制 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 78例患者随机分为治疗组与对照组，每组39例。两组均常规采用糖尿病综合治疗，治疗组给依帕司他(商品名唐林，江苏扬子江制药厂与天津药物研究所共同研制特新药)，每片50mg，50mg/次，3次/天，饭前口服；对照组给维生素B1 100mg，1次/天，维生素B12 500mg，1次/天，肌肉注射，疗程8周，治疗期间监测血糖、肝、肾功能、糖化血红蛋白及血、尿常规，调整降糖药物，保持血糖稳定。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 主要疗效评价标准：神经传导速度的测定，以米/秒为单位。于0、4、8周检测神经传导速度(NCV)，根据NCV提高的数值进行评价。神经电生理测定采用丹麦DIS|A1500型肌电图仪选择肢体优势的正中、尺、胫、腓浅神经测定MCV 及SCV。次要疗效评价标准，神经病变主要症状的改善和神经病变体征的改善。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 结果：8周治疗结束后，治疗组主观神经症状完全恢复者显效8例，较前改善23例，无效8例，总有效率79.49% ；对照组分别为5、16、18例，有效率53.85%，两组比较有显著差异(P<0.01)。NCV变化：各种NCV 总体变化，其中治疗 组NCV完全恢复正常或增加>5m/s，有显著改善12例，有效23例(NCV改善仅<4.9m/s)；对照组仅9例有效，两组疗效相比有显著差异(P<0.001)。 |
| 本研究报道不良反应 | 研究结果显示：依帕司他无论对神经传导速度及症状、体征的改善均有良好作用，尚无毒副作用。治疗期间，2例发生上腹不适，肝、肾功能及血、尿常规均无改变。 |
| 其他报道不良反应 |
