布美他尼注射液—布美他尼的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定布美他尼注射液中布美他尼的含量。

本方法适用于布美他尼注射液。

供试品，加磷酸盐缓冲液（pH7.4)稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于328nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

1. 磷酸盐缓冲液（pH7.4)

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)

紫外可见分光光度计

1. 磷酸盐缓冲液（pH7.4)

取磷酸二氢钾1.36g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液79mL，用水稀释至200mL。

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)

取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

3.供试品溶液的制备

精密量取供试品5mL，置25mL量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4)稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长328nm处测定吸收度，按C₁₇H₂₀N₂O₅S的吸收系数（E^1%_1cm)为98.5计算，即得。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.95。