乳果糖口服液—乳果糖,乳糖,半乳糖和果糖的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定乳果糖口服液中乳果糖（C₁₂H₂₂O₁₁)，乳糖，半乳糖和果糖的含量。

本方法适用于乳果糖口服液。

供试品用水稀释后，摇匀，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用示差折光检测器，检测乳果糖，乳糖，半乳糖和果糖的的吸收值，计算出其含量。

1. 乙腈

2. 水

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

氨丙基键合硅胶为填充剂。

1.3 示差折光检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈＋水= 77 23

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

用内容量移液管精密量取本品适量（相当于乳果糖1g)。

2. 对照品溶液的制备

精密称取乳果糖对照品500mg，乳糖对照品180mg，半乳糖对照品100mg，果糖对照品20mg，置25mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将上述供试品置于50mL量瓶中，以水洗出移液管内壁附着液至量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述4种对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用示差折光检测器，测定乳果糖，乳糖，半乳糖和果糖吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p348。