氨茶碱缓释片—乙二胺的测定—中和滴定法

本方法采用滴定法测定氨茶碱缓释片中乙二胺的含量。

本方法适用于氨茶碱缓释片。

供试品加水溶解后，加入茜素磺酸钠指示液，用盐酸滴定液（0.1mol/L)滴定至溶液显黄色，记录盐酸滴定液的使用量，计算，即得。

1. 水（新沸放置至室温)

2.盐酸滴定液（0.1mol/L)

3. 茜素磺酸钠指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

1.盐酸滴定液（0.1mol/L)

配制：取盐酸9.0mL，加水适量使成1000mL，摇匀。

标定：取在270-300℃干燥恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液颜色有绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L)相当于5.3mg的无水碳酸钠。根据本液消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。

2. 茜素磺酸钠指示液

取茜素磺酸钠0.1g，加水100mL使溶解，即得。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨茶碱800mg)，置100mL量瓶中，加水适量微温使溶解，放冷，再加水稀释至刻度，精密量取续滤液50mL，加茜素磺酸钠指示液8滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L)滴定溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗盐酸滴定液的体积数（mL)，每1mL盐酸滴定液（0.1mol/L)相当于3.005mg的乙二胺（C₂H₈N₂)，即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.617。