| 别名 | |
| 处方来源 | 重订严氏济生方1253年 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 附子（炮)60g，白茯苓（去皮)30g，泽泻30g，山茱萸（取肉)30g，山药（炒)30g，车前子（酒蒸)30g，牡丹皮（去木)30g，官桂（不见火)15g，川牛膝（去芦，酒浸)15g，熟地黄15g。 |
| 加减 | |
| 功效 | |
| 主治 | 肾虚腰重脚肿，小便不利。 |
| 制备方法 | 上为细末，炼蜜为丸，如梧桐子大。 |
| 用法用量 | 每服70丸，空腹时用米饮送下。 |
| 用药禁忌 | |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 1．糖尿病性神经障碍：糖尿病性末梢神经障碍，植物神经功能障碍患者54例（35-79岁)随机分为两组：试验组用牛车肾气丸7.5g/日，对照组服谷丙酰胺1.5mg/日。给药时间均在12周以上，在服药前后分别比较了自觉症状、体征、实验室检查结果，并于两组之间进行了统计学研究。结果：①自觉症状方面，对麻痹的有效率牛车肾气丸组为74.2%，谷丙酰胺组29.6%，两组比较有显著意义（P<0.05)；对下肢痛分别为32.0%和29.2%；对冷感分别为24.0%，11.0%，牛车肾气丸组优于对照组；与植物神经功能障碍有关的症状排尿障碍、发热感、性欲减退、阳萎、起立眩晕、出汗、腹泻、便秘8项中，除发汗外，牛车肾气丸的改善率均优于对照组。②体征、膝腱反射和跟腱反射及振动觉检查，两组用药前后无明显变化，两组之间也无差别。③实验室检查、运动、感觉神经传导速度，血糖值（空腹及食后2小时)，葡萄糖血红蛋白，血清胆固醇、HDL-胆固醇，中性脂肪等，两组用药前后均无明显变化，两组之间无差别。④总改善率、有效性和有用性，牛车肾气丸组总改善率77.8%比谷丙酰胺组48.1%高（P<0.01)，有效性也是前者大于后者（P<0.06)，有用性也是前者大于后者（P<0.05)。⑤重症程度，牛车肾气丸组在服药前病情相当重者占22.2%，重症占25.9%，而谷丙酰胺组治疗前病情相当重者占22.2%，重症14.8%，治疗后分别14.8%和7.4%；前者的改善率比后者高（P<0.01)。 又用本方治疗本症44例，男21，女23例；平均年龄59岁（40-74岁)。其中感觉性多神经痛43例，自主性神经病15例，糖尿病性肌萎缩2例（含复诊病例)；40例有神经病变以外的糖尿病合并症。糖尿病治疗为单纯饮食疗法3例，口服降糖药17例，胰岛素24例。本方浸膏剂用法为每日7.5g，分3次口服，用12周以上。用药12周后观察疗效。结果：①自觉症状（28个项目)改善率相当高，尤其是出汗、腰部及下肢脱力感、麻木等的改善率分别为59.1%，50.0%，47.4%。②化验除HbA从用药前10.4±1.8%降为用药后9.7±1.4%（P<0.05)，以及果糖胺从3.1±0.6-3mmol/L降为3.08±0.54mmol/L（P<0.01)外，余均无明显变化。③他觉所见（神经反射等)无明显改善。④总改善度（以自觉症状为主的患者印象)为显著改善1例(2/.3%)，改善8例（18.2%)，轻度改善18例（40.0%)，无变化16例（36.4%)，恶化1例(2.3%)。44例中有轻度以上改善者27例（61.4%)；轻度改善以上的有效率（医师判定)为63.6%（28/44)；稍微有用以上的有用性（临床、化验、副作用综合判定)也是63.6%（28/44)。 又有报道：选取17例及10例患者糖尿病性神经功能障碍的患者，分别给予本方及桂枝加术附汤的提取剂。服法为：2.5g药物于空腹时用少量水送服。服药时，在患者手背部放置测温仪，测量服药前及服后30分钟、60分钟、90分钟、120分钟及150分钟时的皮表温度。对照组选择病症相同的糖尿病患者8例，用90-120分钟的时间静脉滴注PGE140μg及PGI2的诱导体（OP-41483)100μg，并将其手背、足背的皮表温度变化与双方药组进行对比。结果：牛车肾气丸的手背平均皮温在服药前为29.0±1.6℃，服药后逐渐升高，60分钟后为29.6±1.2℃，与服药前相比，P<0.05。平均皮温升高30.8℃；足背皮温药后上升30.5℃，与治疗前相比无统计学差异。桂枝加术附汤的作用与本方相似。静滴PGEI、和OP-41483后，PGEI组的手背皮温给药前为30.4±0.6℃，给药结束时升高到31.1±0.3℃，前后比较无显著差异。静脉给予OP-41483前的手背皮温为29.5±0.8℃，给药结束时为30.7±0.3℃，两者相比P<0.05。PGE1和OP-41483给药前后对足背皮温的变化均有显著差异。提示：加味肾气丸和桂枝加术附汤在口服时即有较强的扩血管作用。其效果可与PGE1及PGI2的诱导体相匹敌。西方对升高手的温度作用明显。肾气丸对足中亦有升温作用，这可能是它对糖尿病性神经功能障碍有高效率的原因之一。PGE1对足中的升温作用比手明显，这也许与药物的作用部位不同有关。 2．男性不育症：应用本方7.5g/日，共6周，每隔3周检查精液，共治不育患者29例。结果：服药前精子浓度不到40×10（6)/ml组，其服药前精子浓度为（22.7±9.9)×10（6)/ml，服药后第3周为（38.0±32.0)×10（6)/ml，第6周为（22.55.2)×10（6)/ml，其变化设有意义。运动率不到50%组服药前为27.6±13.3%，服药后第3周为46.6±23.0%，第6周为52.9±21.9%，呈有意义上升。该组16例中11例在服药第3周比服药前增高，第6周又见到3例比服药前值改善。治疗中有2例配偶妊娠。但服药停止后第3周下降为39.6±23.3%，大致恢复到治疗前值。精子浓度正常组服药前为（129.4±56.1)×10（6)/ml，服药第3周为（87.8±47.6)×10（6)ml。运动率正常组服药前为84.5±7.6%，服药第3周为58.0±13.3%，相反地有下降的趋势。可见本方对男性不育症中特别是精子无力的病例有效。 3．精子缺乏症：用本方治疗精子缺乏症24例，其中22例为精子数在4×10（7)/ml以下的精子缺乏症，2例是有活动力精子低于60%的精子无力症。均服用津村牛车肾气丸，每日7.5g，分3次服，给药时间为12周，每4周来门诊就诊，检查血中LH、FSH、PRL（生乳素)、T（睾酮)、E2（雌二醇)，并进行比较。将病例根据精液改善情况分为2组，即有效组（I组16例)，无效组（Ⅱ组8例)。对照组为有孕育能力的正常男子12例。将服药前精子浓度，精子活动力的值作为100，则其增减率用百分率表示，并进行统计学处理。结果：①血中激素值的变化：血中T值在对照组为6.8±1.8ng/ml，治疗前Ⅰ、Ⅱ组分别为5.3±1.4ng/ml，4.8±1.3ng/ml，均明显低于对照组（P<0.05)，服本药期间两组值均无明显变化。血中E2在对照组为24.6±8.8pg/ml，给药前Ⅰ、Ⅱ组分别为40.6±15.4和36.7±15.9pg/ml，I组呈有意义的高值（P<0.01)，服药期间，两组均无明显变化，但I组中高E2血症病例有降低倾向。血中LH，FSH，PRL值在治疗前后均无明显差异。②精子计数、精子活动力的效果：在治疗前I、Ⅱ组的精子计数分别为25±9×106/ml和38±20×106/ml。在服本药4周时，I组精子计数是疗前的206%，8周时增加到264%，持续至12周。Ⅱ组精子计数无变化。治疗前Ⅰ、Ⅱ级的精子活动力分别为39±14%和33±21%，治疗后无明显变化，有些病例有明显增加。 又用本方每日7.5g，分3次服用，12周为1疗程。治疗精子缺乏症。患者每4周做精液检查和血中LH、FSH，催乳激素，睾酮（T)、雌二醇（E2)，以及血中各类脂质的测定，研究比较不同时刻的变化。各例由于夫妻都接受治疗，所以精液常常要采用单层Perco-Ⅱ（50%)法浓缩后进行人工受精（AIH)。因而要测定当时的精子浓度、精子运动率、精子运动能力。根据精液所见将症例分为有效组（Ⅱ)、无效组（Ⅲ组)、对照组（Ⅰ)进行比较研究。结果：血中T值在Ⅰ组是6.8±1.8ng/ml，Ⅱ、Ⅲ组是它的78.71%，呈显著性下降。血中E2值I组为24.6±8.8pg/ml，Ⅱ组是它的164%，显著性升高。因而T/E2的比值，Ⅱ、Ⅲ组都比Ⅰ组低。但服用本剂期间无变化。服用牛车肾气丸，服药第4周精子浓度增加，服用第8周比前值提高164%。而且Perll法所配精子浓缩率也提高。对于精子运动率、精子运动能力方面，从平均值观察效果不大，但根据患者情况，也有明显改善的症例。服用本剂期间8例妊娠成功。其中自然妊娠3例，通过Percoll-aIH法妊娠5例。 |
| 药理作用 | |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | |
| 生产厂家 | |
| 各家论述 | |
| 备注 |
