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十滴水软胶囊/酊剂

医药数据库中心 药学论坛 十滴水软胶囊/酊剂
别名
汉语拼音 Shidishui Ruanjiaonang
英文名
用药分类 内科用药;暑湿类药
作用类别
药物组成 樟脑62.5g,干62.5g,大黄50g,茴香25g,肉桂25g,辣椒12.5g,桉油31.25m。
性状 软胶囊,内容物为棕红色至棕褐色的粘稠状液体;气芳香,味辛辣。
功效 健胃,驱风。
主治 用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。
剂型 酊剂,胶囊
用法用量 酊剂:每次2-5ml口服,儿童酌减。软胶丸:每次2-5粒口服,儿童酌减。软胶囊:每粒0.425g,每次2粒口服。
用药禁忌 1.孕妇忌服。 2.1日用量不得超过8粒。 3.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。 5.服药一日后症状未改善,并出现其他严重症状时应去医院就诊。 6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
不良反应 有报道应用本药引起休克1例。1例出生24日的女婴,外用本药1日(约8ml),引起血小板减少性紫癜。医学全在线www.med126.com
制备方法 以上七味,樟脑研成粉与桉油混匀,其余干姜等五味分别粉碎成粗粉,取干姜、小茴香、肉桂提取挥发油,药渣与大黄、辣椒照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典1990年版一部附录17页)用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液约2500ml,回收乙醇 至无醇味,浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入上述干姜等挥发油、樟脑混合液及植物油,混匀,制成软胶囊1000粒,即得。
规格 5ml/瓶(酊剂);10ml/瓶(酊剂);0.425g/粒(软胶囊)
药理作用 动物试验表明本品对小鼠具有镇静、镇痛和止泻作用。
检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
鉴别 1.取本品内容物2g,置盖有表面皿的蒸发皿中,在水浴上加热升华,升华物加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约数分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 2.取本品内容物2g,加氯仿10ml,盐酸5滴,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用水洗涤2次,每次15ml,度去水液,氯仿层至水浴上蒸至1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 3.取本品内容物2g,加无水乙醇20ml,振摇提取,静置,取上层溶液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 4.取本品内容物2g,加无水乙醇4ml,轻轻振摇提取,静置,取上层游泳作为供试品溶液。另取桉油精对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环乙烷-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 www.med126.com
药理作用 主要有镇痛,抑制胃肠运动,提高动物对高温的耐受性。
1.镇痛:十滴水及十滴水软胶丸,口服剂量为108mg/kg时,采用热板法和扭体法两种实验,结果均表明对小鼠有显著的镇痛作用。
2. 抑制胃肠运动:十滴水及十滴水软胶丸,口服剂量为108mg/kg时,对小鼠胃排空及小肠炭末推进实验,均显示明显的抑制作用。
3.提高对高温的耐受性:(1)十滴水及十滴水软胶丸,对经受高温的小鼠(46℃,35分钟),24小时生存率有显著的提高作用。(2)能使经受高温大鼠(45℃,30分钟)肾上腺VC含量显著提高。
毒性试验 本药小鼠口服LD50为4.833g/kg。
化学成分 气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温150℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。校正因子测定精密称取樟脑对照品50mg,置10ml量瓶中,精密加入薄荷脑内标物质50mg,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取1-2μl,注人气相色谱仪,计算校正因子。测定法取装量差异项下的内容物,混匀,取0.8g,精密称定,置具塞试管中,用无水乙醇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,合并,转移至25ml量瓶中,精密加入薄荷脑125mg,使溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取1-2μl,注人气相色谱仪,测定,计算,即得。本品每粒含樟脑(C10H16O)不得少于53mg。
方解 本方共由7味药组成。用于夏秋季节感受身湿引起的头晕、恶心、腹痛、胃脘不舒。方中以大黄苦寒、清热健胃,降气通腑;薄荷油疏风凉解,祛暑化湿共为主药。辅以肉桂、小茴香、干姜、辣椒温中散寒、和胃止吐、缓痛止泻。樟脑通窍辟秽止痛为佐使药。诸药配伍共奏健胃散风、清凉解暑之功。
处方来源 2000版药典
标准号
OTC分类 第一批OTC
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