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复方蒲公英注射液

医药数据库中心 药学论坛 复方蒲公英注射液
  
别名
汉语拼音 fu fang pu gong ying zhu she ye
英文名 Fu fang pu gong ying injection
标准号 WS3-B-3917-98
药物组成 蒲公英1000g,鱼腥草1000g,野菊花1000g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为黄色的澄明液体。
功效 清热解毒,疏风止咳。
主治 风热感冒,肺热咳嗽
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2次。
用药禁忌
制备方法 以上三味,蒲公英加水煎煮二次,第一次1小时,第二次半小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇处理三次,第一次使溶液中含乙醇量为60%,第二次为80%,第三次为85%,前二次每次放置48小时后,滤过,回收乙醇,浓缩,第三次放置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,合并浓缩液,浓缩至稠膏状,加入适量注射用水,冷藏24小时,滤过;另取野菊花、鱼腥草,用水蒸气蒸馏法提取挥发油,分取挥发油,收集蒸馏液2000ml,将蒸馏液重蒸馏二次,依次收集重蒸馏液1000ml、500ml,将上述滤液与重蒸馏液合并,加入挥发油,调节pH值7.0-7.5,加2ml聚山梨酯80、苯甲醇10ml,混匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为5.0-7.0。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
鉴别 (l)取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,取1ml,加磷钼酸试液1ml,置水浴中加热,溶液显墨绿色。(2)取[鉴别](1)项下剩余的乙醇溶液1ml,加二硝基苯肼试液0.5ml,置水浴中加热,溶液显红色。(3)取本品20ml,用氯仿5ml振摇提取,分取氯仿提取液,浓缩至约1ml,移至试管中,沿管壁缓缓加入硫酸1.5ml。在两液的接界处,黄色环转变成棕红色。(4)取本品50ml,置250ml圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度并溢流入烧瓶时为止,再加醋酸乙酯1ml,连接回流冷凝管,加热回流30分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层作为供试品溶液。另取野菊花对照药材10g,置250ml圆底烧瓶中,加水150ml,照供试品溶液制备方法,自“连接挥发油测定器…”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液20-30μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密量取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以水6ml加入相应的试剂作为空白。照分光光度法,在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法:精密量取本品20ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.0cm,长20cm),用稀乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用适量60%乙醇溶解并转移至25ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法操作,以供试品溶液5ml加水稀释至25ml作空白,测定吸收度,从标准曲线上读取供试品溶液中芦丁的重量(μg),计算,即得。本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.15mg。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,遮光。
备注
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