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华蟾素注射液

  
别名
汉语拼音 hua chan su zhu she ye
英文名 Hua chan su injection
标准号 WS3-B-3045-98
药物组成 本品为干蟾皮经提取加工制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
功效 解毒,消肿,止痛。
主治 中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2次;静脉滴注,每次10-20ml,用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注,用药7日,休息1-2日,四周为1疗程,或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法
检查 pH值:应为4.0-6.0。 蛋白质:取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混匀,放置5分钟,应不得出现混浊。 热原:取本品,依法检查,剂量按家体重每1kg注射1.0ml,应符合规定。 异常毒性:取本品,依法检查,按静脉注射法给药,应符合规定。 其他:应符合注射齐剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许,滴加硫酸数滴,即显蓝紫色。(2)取本品1ml,加茚三酮试液2-3滴,在沸水浴上加热5分钟,即显蓝紫色。(3)取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮对照药材1g,加氯仿30ml,加热回流30分钟,滤过,残渣加甲醇30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
含量测定 对照品溶液的制备精密称取5-羟色胺对照品15mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,加水使成5ml,摇匀,加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液至刻度,摇匀,室温放置30分钟,照分光光度法,以水为空白,在555nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线图。测定法精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按"标准曲线的制备"项下规定的方法,自"加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液……"起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量,计算,即得。本品含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(Cl0Hl2N2O)计,不得少于0.50%(mg/ml)。
浸出物
规格 2ml/支;5ml/支;10ml
贮藏 避光,置阴凉处。
备注
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