| 别名 | |
| 汉语拼音 | qiang li zhi ke ning jiao nang |
| 英文名 | Qiang li zhi ke ning capsules |
| 标准号 | WS3-B-3339-98 |
| 药物组成 | 金银忍冬叶干膏粉370g，满山红油10g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为浅棕色粉末；具有满山红油的特异香气。 |
| 功效 | 清热解毒，止咳，化痰，平喘。 |
| 主治 | 急、慢性支气管炎，感冒咳嗽属肺热实证者。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-5粒，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取满山红油与20g碳酸钙混匀，再按递加稀释法与金银忍冬叶干膏粉混合均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 折光率：取[含量测定]项下所得的满山红油，照折光率测定法（附录ⅦF)测定折 光率，应为1.500-1.520。 其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IL)。 |
| 鉴别 | 取本品内容物约0.2g，加50%甲醇10ml，水浴加热30分钟，放冷，滤过，滤液作为 供试品溶液。另取氯原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述二种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展 开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | 氯原酸：照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（20：80 ：1)为流动相；检测波长为324nm；理论板数按氯原酸峰计算，应不低于6000。 对照晶溶液的制备精密称取氯原酸对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶 液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备：取本品10粒，倾出内容物，研匀，精密称取约0.25g，置索氏提取器中， 加石油醚（60-90℃)适量，水浴回流2小时，弃去石油醚液，取出滤纸筒，挥尽石油醚，晾干，将滤纸筒再置于索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至提取液无色，回收甲醇至干，残渣加50%甲醇使溶解，转移至25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定峰面积，计算，即 得。 本品每粒含金银忍冬叶以氯原酸（C16H18O9)计，不得少于0.70mg。 满山红油：取本品内容物约20g，精密称定，照挥发油测定法（附录XD)测定，所得挥发油 按相对密度为0.940计算，即得。 本品每粒含满山红油不得少于8.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.4g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 金银忍冬叶干膏粉： ［来源］金银忍冬叶为忍冬科植物金银忍冬Loniceramaackii（Rupr.)Maxim.Prim.F1。 Amur.的干燥叶。 ［制法］取金银忍冬叶加水煎煮二次（分别为2、1小时)，分次滤过，合并滤液，静置12小 时，滤过，取上清液减压浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，过筛，即得。 ［鉴别］同正文［鉴别］项。 ［含量测定］氯原酸照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（20：80：1)为流动相；检测波长为324nm；理论板数按氯原酸峰计算，应不低于6000。 对照品溶液的制备精密称取氯原酸对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液：摇匀，即得。 供试品溶液的制备精密称取本品约0.25g，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干，残渣加50%甲醇使溶解，定量转移至25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定峰面积，计算，即得。 本品含氯原酸（C16H18O9)不得少于2.0mg/g。 |
