| 别名 | |
| 汉语拼音 | guan xin ning zhu she ye |
| 英文名 | Guan xin ning injection |
| 标准号 | WS3-B-3267-98 |
| 药物组成 | 丹参2000g，川芎2000g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕红色的澄明液体。 |
| 功效 | 活血化瘀，通脉养心。 |
| 主治 | 冠心病心绞痛。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次2ml，日1-2次。静脉滴注，每次10-20ml，用5%葡萄糖注射液500ml稀释后使用，日1次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上二味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量达75%，第二次为85%，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩至约700ml，用注射用水稀释至4000ml，用稀盐酸调节pH值至3.2，冷藏，滤过，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩至1000ml，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，加活性炭0.2%，稍冷，滤过，滤液调节pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG)。 热原：取本品，依法检查（附录ⅩⅡA)，剂量按家兔体重每lkg注射1.0ml，应符合规定。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU)。 |
| 鉴别 | （1)取本品，加水稀释至每1ml相当于丹参2mg的溶液，照分光光度法（附录VA) 测定，在283±2nm波长处应有最大吸收。 （2)取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣用 1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液1μl和供试品溶液2μl，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（18：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯 化铁的稀乙醇溶液-2%铁氰化钾的稀乙醇溶液（l：1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统运用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（25：1：224)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算，应不低于1500。 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品10mg，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml中含原儿茶醛0.02mg)。 测定法：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 本品每1ml含丹参提取物以原儿茶醛（C7H6O3)计，应不少于0.30mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支；10ml/支 |
| 贮藏 | 密封，遮光。 |
| 备注 |
