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复方土槿皮酊

  
别名
汉语拼音 fu fang tu jin pi ding
英文名 Fu fang tu jin pi tincture
标准号 WS3-B-3269-98
药物组成 土槿皮42g,苯甲酸125g,水杨酸62.5g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕红色的透明溶液。
功效 杀菌,止痒。
主治 趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。
用法用量 外用,涂患处,日1-2次,用药持续1-2周。
用药禁忌 外用药,勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。
制备方法 以上三味,取土槿皮,加入适量乙醇,加热回流5小时,滤过;将苯甲酸、水杨酸用乙醇溶解,与土槿皮滤液合并,加乙醇制成1000ml,即得。
检查 乙醇量:应不少于70%(附录M)。 其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。
鉴别 (1)取本品2ml作为供试品溶液。另取土槿皮对照药材2g,加乙醇50ml,加热回流 5小时,取回流液2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,先以乙醚展开至前沿,取 出,晾干,再以甲醇-浓氨试液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于 110℃下烘15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品适量,加三氯化铁试液数滴,溶液显紫堇色。 (3)取本品适量,置蒸发皿中,于室温通风干燥后,将残液移至干燥试管中,在直火上加热,在 试管壁上凝结有白色升华物。
含量测定 总酸量精密量取本品2ml加中性乙醇25ml,加酚酞指示液3-5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴走至微红色,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.70mg的总酸。 本品含苯甲酸(C7H6O2)及水杨酸(C7H6O3)的总酸量应为标示量的95.0-105.O%。
浸出物
规格 15ml/瓶(每1ml的总酸量为187.5mg)
贮藏 密封。
备注
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