别名 | |
汉语拼音 | fu kang shuan |
英文名 | Fu kang suppositories |
标准号 | WS3-B-3190-98 |
药物组成 | 核桃馏油300g,甘油明胶适量。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
剂型 | |
性状 | 本品为黑褐色鸭嘴形栓剂;有特臭。 |
功效 | 清热解毒,收敛固涩。 |
主治 | 赤白带下,少腹坠痛。子宫颈糜烂等。 |
用法用量 | 阴道给药,每次1粒,日1次,7日为1疗程。 |
用药禁忌 | |
制备方法 | 取甘油明胶,置水浴上加热,待溶化后,加核桃馏油,搅拌均匀,近凝固时迅速倾入已涂过甘油的模型内呈稍溢出模口,冷后刮平,取出,共制成1000粒,即得。 |
检查 | 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录IW)。 |
鉴别 | 取本品1粒,加水10ml,置50-60℃水浴中加热至融化,取油层100mg,加氯仿 10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取核桃馏油对照品,加氯仿制成每1ml含10mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以氯仿-正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%香草醛硫酸溶液。供试品色谱 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
含量测定 | |
浸出物 | |
规格 | 0.3g/粒 |
贮藏 | 密闭,置阴凉干燥处。 |
备注 | 核桃馏油:本品为胡桃科植物核桃揪JuglansmandshuricaMaxim.的种仁经干馏制得的馏油。 [性状]本品为黑褐色的粘稠状液体;有特臭。本品在石油醚、丙酮、乙醚、氯仿中易溶;在甲醇、乙醇中几乎不溶;在水中不溶。 相对密度应为0.94-0.96(附录ⅦA)。 碘值应为105以上(附录ⅨN)。 酸值取本品1.5g,依法测走,应为60以下(附录ⅨN)。 皂化值取本品1.5g,依法测定,应为90以上(附录ⅨN)。 [鉴别]取本品100mg,加氯仿10ml,作为供试品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取供试品溶液10μl,点于硅胶G薄层板上,以氯仿正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%香草醛浓硫酸溶液,应显4个斑点,斑点颜色依次为紫红、紫红、橙红、蓝紫色。 *酸值与皂化值测定时,因溶液为黑褐色,无法判断终点,故改为电位滴定,以示终点,其余按药典附录方法进行。 |