| 别名 | |
| 汉语拼音 | yin zhi huang kou fu ye |
| 英文名 | Yin zhi huang oral liquid |
| 标准号 | WS3-B-2931-98 |
| 药物组成 | 茵陈提取物12g，栀子提取物6.4g，黄芩甙40g，金银花提取物8g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕红色液体；味甜，微苦。 |
| 功效 | 清热解毒，利湿退黄。有退黄疽和降低谷丙转氨酶的作用。 |
| 主治 | 湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎(Ⅰ型)。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。 |
| 用法用量 | 口服。每次10ml，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上四味，取茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物.加水300ml使溶解，用10%氢氧化钠溶液调节pH至6.5，滤过，滤液备用。黄芩甙加水适量搅拌成糊状，加水300ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH至6.5-7.0滤过，滤液与上述滤液合并，加枸橼酸0.5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、蛋白糖2g及苯甲酸钠3g，搅匀，冷藏24小时，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | 相对密度：应不低于1.05(附录ⅦA)。 pH值：应为5.0-6.5(附录ⅦG)。 其他：应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。 |
| 鉴别 | （1)取[含量测定]项下溶液，照分光光度法（附录v)测定，在276±2nm和317± 2nm波长处应有最大吸收。 （2)取本品10ml，加稀盐酸1ml，加热至约80℃，放冷，滤过，滤液移置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g，加水50ml，煮沸5-10分钟，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液2μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃)-醋酸乙酯-丙酮（5∶3∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 （3)取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取〔鉴别〕（2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（10∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4)取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取〔鉴别〕（2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加0.2mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，以0.2mol/L盐酸溶液为空白，照分光光度法(附录v)测定，在276nm的波长处测定吸收度，按黄芩甙(Ｃ21Ｈ18Ｏ11)的吸收系数(E1%1cm)为631计算，即得。 本品含黄芩甙(Ｃ21Ｈ18Ｏ11)应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 10ml/支(含黄芩甙0.4g) |
| 贮藏 | 密封，置阴凉处。 |
| 备注 | 茵陈提取物的制备： 取茵陈，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含生药2g，加乙醇使含醇量达70%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml含生药5g，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml含生药10g，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，真空干燥，即得。 栀子提取物的制备： 取栀子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次各1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含生药1g，加乙醇使含酵量达70%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml含生药3g，加乙醇使含醇量达85%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml含生药5g，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，真空干燥，即得。 黄芩甙的制备： 取黄芩，粉碎成粗粉。加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液加热至80℃，加盐酸调节pH1-2，静置，滤过，沉淀物加水搅拌成糊状，加40%氢氧化钠调节pH至6.5-7，滤过，滤液加等量乙醇，加热至80℃，加盐酸调节pH至1-2，使黄芩甙析出，滤过，用乙醇洗涤，干燥，即得。 本品含黄芩甙(Ｃ21Ｈ18Ｏ11)不得少于90.0%。 金银花提取物的制备： 取金银花，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每ml含生药2g，冷至45-60℃，加20-40%氢氧化钙溶液调节pH至12，滤过，沉淀物加乙醇，静置，用50%硫酸调节PH值至3.0-4.0，滤过，滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5-7.0，回收乙醇，浓缩至干，即得。 |
