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小儿消食片

别名
汉语拼音 xiao er xiao shi pian
英文名 Xiao er xiao shi tablets
标准号 WS3-B-0894-91
药物组成 内金(炒)4.7g,山楂93.3g,六神曲(炒)85.5g,麦芽(炒)85.5g,槟榔23.3g,陈皮7.8g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型 片剂
性状 本品为浅棕色的片,气微,味甘、微酸。
功效 消食化滞,健脾和胃。
主治 脾胃不和,消化不良,食欲不振,便秘,食滞,疳积
用法用量 口服。1-3岁每次2-4片,3-7岁每次4-6片,日3次;成年人每次6-8片,日3次。
用药禁忌 1.脾虚泄泻,大便溏薄,次数多者应慎用或不用。 2.忌食生冷辛辣食物。 3.按照用法用量服用,厌食症状在1周内未改善,并出现其他不良反应时应及时向医师咨询。 4.药品性状发生改变时禁止服用。 5.儿童必须在成人的监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
制备方法 以上六味,山楂粉碎成细粉;槟榔、陈皮加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过;鸡内金、六神曲、麦芽温浸提取二次,每次2小时,合并浸液,滤过,滤液与上述煎液合并,减压浓缩成稠膏,加入上述细粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。
方解 本方由6味药组成。本方用于脾胃不和、收纳运化失调所致的食欲不振、腹胀、便秘、形瘦乏力等症。方中鸡内金健运脾胃、消积化滞,可消面谷、肉食各种积滞用为主药;山楂、神曲、麦芽、槟榔消积导滞、宽中除胀为辅药;主辅相合,可治各种食积。陈皮辛温,芳香醒脾,善行脾胃气滞,调中快膈、气机畅通,诸积得消,用为佐使。诸药合用,共奏消食化积、开胃健脾之功。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。(2)取本品15片,研细。称取4g,加水40ml,振摇使溶解,放置15分钟,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2ml摇匀,于沸水中加热15分钟,应显蓝紫色。(3)取本品25片,研碎,加氯仿30ml与浓氨溶液0.5ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液中加盐酸(1→50)20ml,振摇,弃去氯仿层,取酸液加浓氨溶液,调pH至8-9,用氯仿提取三次,每次20ml,合并氯仿层,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(90:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品6片,研碎,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加入适量甲醇,制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水100:17:13)为展开剂,展距约4cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距至约lOcm,取出,晾干,喷以10%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定 取本品15片,研碎,取约4g,精密称定,精密加水150ml,于室温下浸泡4小时,时时振摇,滤过。精密量取滤液25ml,加入0.1g活性炭脱色,滤过,用50ml水洗涤残渣,洗液并入滤液内,加酚酞指示剂2滴,用氢氧化钠液(0.1m0l/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.lmol/L)相当于6.404mg的C8H8O7。本品含有机酸以枸橼酸(C8H8O7)计,不得少于1.4%。
药理作用 主要有利胆和增强胃肠道的功能等作用。
1.利胆:大鼠1次性口服给药无明显的利胆作用,连续给药5日以上则利胆效应十分显著,给药组1小时胆汁分泌量为0.93±0.139ml,对照组仅为0.51±0.084ml。
2.增强胃肠道功能:麻醉犬给予本药1g/kg后,可使其胃液中游离酸及总酸度明显增加。大鼠连续口服给药5日后,可明显的促进胃蛋白酶的分泌。小鼠按8g/kg口服给药后,给药组炭末推进长度占小肠全长的84.8±0.037%,而对照组仅为57.3±0.118%。
规格 0.3g/片
贮藏 密闭,防潮。
毒性试验 急性毒性:小鼠1次口服16g/kg,72小时内动物未见有任何异常表现。亚急性毒性:大鼠按9g/kg连续口服28日,结果表明,本药对动物体重无明显影响。亦未见有任何异常改变。
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