方法名称： |
康泰胶囊--芍药苷含量测定--HPLC法 |
应用范围： |
用于康泰胶囊的质量控制 |
方法原理： |
样品经甲醇超声处理，经高效液相色谱仪分离，在230nm处测定峰面积，以外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 DIONEX SUMMIT高效液相色谱仪（配有PDA-100检测器、STH585柱温箱、P680 HPLC泵、ASI-100自动进样器)，Chromeleon色谱工作站； 色谱条件 色谱柱：Phenomenex luna C18柱（250mm×4.6mm,5μm)；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86)；检测波长：230nm；流速：0.8mL/min；柱温：30℃；进样量10μL。 |
试样制备： |
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10.2mg，置100mL容量瓶中，加甲醇至刻度，制成每1mL甲醇中含芍药苷0.102mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取康泰胶囊内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理15min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 |
操作步骤： |
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，按色谱条件测定峰面积，以外标法计算芍药苷含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
黄晓其,曾宝,周福生等.康泰胶囊质量标准研究.中国新药与临床药理.2007,18(6):476-479 |
