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葡萄糖酸钙口腔崩解片及其制备工艺

医药数据库中心 药学论坛 北京科信必成医药科技发展有限公司/蒋海松;王红喜;王锦刚
公开(公告)号 CN1297263C  
公开(公告)日 2007.01.31  
申请(专利)号 CN200410086320.X  
申请日期 2004.10.25  
专利名称 葡萄糖酸钙口腔崩解片及其制备工艺  
主分类号 A61K31/191(2006.01)I  
分类号 A61K31/191(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 北京科信必成医药科技发展有限公司  
发明(设计)人 蒋海松;王红喜;王锦刚  
地址 100080北京市海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 北京;11  
主权项 一种用于预防或治疗钙缺乏症的葡萄糖酸钙口腔崩解片,由葡萄糖酸钙、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂、包衣材料以及任选存在的粘合剂、任选存在的泡腾剂,以适当的配比,经特定的方法制备而成,其特征在于:所述的配比为以重量百分含量计算,葡萄糖酸钙5%~60%,填充剂10%~80%,崩解剂2%~35%,矫味剂1%~40%,助流剂0.01%~5%,润滑剂0.3%~3%,包衣材料不超过40%,粘合剂0~5%,泡腾剂0~30%,所述的包衣材料为丙烯酸树脂类,以及所述的方法为葡萄糖酸钙通过粉末包衣制得葡萄糖酸钙粉末包衣颗粒,再与其它组分混匀、压片制得崩解片。  
摘要 本发明涉及一种用于预防和治疗钙缺乏症的葡萄糖酸钙口腔崩解片及其制备工艺,以葡萄糖酸钙为原料,填充剂、崩解剂、包衣材料、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料,根据不同情况可使用粘合剂,也可酌情加入适量泡腾剂,葡萄糖酸钙经粉末包衣制得葡萄糖酸钙粉末包衣颗粒,再与其它组分混匀、压片,得到崩解片。本发明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,无砂砾感,不需要特殊的生产条件;具有生产成本低,携带、储藏、运输和服用方便等特点;特别适用于吞咽困难的患者或在无水条件下服用,改善患者的依从性,提高药物的疗效。  
国际公布  
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