| 公开(公告)号 | CN1895251A |
| 公开(公告)日 | 2007.01.17 |
| 申请(专利)号 | CN200510083046.5 |
| 申请日期 | 2005.07.13 |
| 专利名称 | 稳定的盐酸纳美芬注射液及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/485(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/485(2006.01)I;A61P25/36(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 汕头大学医学院 |
| 发明(设计)人 | 王家权;董红梅;于晓军;徐小虎;王 晋;吕俊耀 |
| 地址 | 515031广东省汕头市金平区新陵路22号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种盐酸纳美芬注射液，其特征在于含有盐酸纳美芬和药用载体。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种注射用盐酸纳美芬注射液，该制剂由药物有效量的盐酸纳美芬和适量的药用载体组成，其中盐酸纳美芬在制剂中的浓度可以是0.005％-0.2％(w/v)，其在每个单位制剂中的含量范围一般是0.1-4mg；药用载体可以是氯化钠、葡萄糖、β-环糊精、右旋糖酐、果糖、山梨醇等中的一种或几种，优选氯化钠和葡萄糖，其在每个单位制剂中的含量范围可以是4.5mg～90mg，或者葡萄糖可以为25mg～400mg；亚硫酸氢钠可以为0.005mg～0.5mg；乙二胺四醋酸二钠可以为0.001mg～0.5mg；盐酸或醋酸适量，调节本品分装前溶液的pH值为3.5～5.5。盐酸纳美芬注射液的制备过程采用充氮工艺，灭菌条件可以为105℃灭菌45min或者115℃下热压灭菌20min或者121℃下热压灭菌15min。优选为115℃下热压灭菌20min。盐酸纳美芬注射液在强光照射及高温放置10天后及加速试验6个月后外观性状、澄明度、pH值、含量及有关物质等各项指标均无明显变化。 |
| 国际公布 |
