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片状注射用氯化钠的制备方法

医药数据库中心 药学论坛 山东肥城精制盐厂/阴建元
公开(公告)号 CN1857303A  
公开(公告)日 2006.11.08  
申请(专利)号 CN200610043478.8  
申请日期 2006.04.04  
专利名称 片状注射用氯化钠的制备方法  
主分类号 A61K33/14(2006.01)I  
分类号 A61K33/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 山东肥城精制盐厂  
发明(设计)人 阴建元  
地址 271600山东省泰安市肥城市新城上海路002号山东肥城精制盐厂  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 山东;37  
主权项 一种片状注射用氯化钠的制备方法,其特征在于:该方法包括下列步骤: (1)卤水处理。将原卤水打入碱反应罐内后搅拌、加热,然后按每立方米卤水加入盐酸1.3-1.5kg调PH为6-7,再加入6.3-6.5kg的氯化钡,加热至75-80℃后搅拌20-30分钟,再加入0.8-1.0kg的NaOH搅拌20-30分钟,再加入2.5-2.8kg的Na2CO3,在73-77℃的温度下搅拌20-30分钟,待卤水充分反应后排入沉降罐内进行沉降,沉降时间不少于24小时。 (2)过滤。沉降后的澄清液经一次过滤泵打入酸反应罐内,加盐酸调PH为3.8-3.9,搅拌20-30分钟后经二次过滤泵打入精卤贮存罐。 (3)蒸发浓缩。用精卤泵把处理合格的精卤从精卤贮存罐内打入蒸发罐,用蒸汽加热,蒸汽压力控制在0.1-0.15Mpa之间,待蒸发罐内卤水沸腾后逐次排出盐浆,排出的盐浆固液的比例为1∶1。 (4)离心脱水。排出的盐浆经盐浆泵打入离心机中进行脱水,脱水后盐的含水量应≤3%,离心机甩后液经管道流入洗车卸料槽。 (5)干燥。离心机脱出的盐进入干燥床内干燥,在热风吹动下由干燥床排出,再经振动筛输出。 (6)压片机压片。由振动筛输出的干燥后的氯化钠结晶性粉末,直接进入压片机进行压片,得片状注射用氯化钠,最后计量包装。  
摘要 本发明公开了一种片状注射用氯化钠的制备方法,该方法包括下列步骤:卤水处理、过滤、蒸发浓缩、离心脱水、干燥、压片机压片得片状注射用氯化钠,最后计量包装。本发明彻底解决了氯化钠自然结块严重,使用不方便的问题,降低了生产成本,提高了产品的稳定性。按《中国药典》2000版二部为依据,在25℃±2℃和60℃±10℃条件下进行稳定性测试,连续检测12、18、24、36个月以后,测定结果无变化;在25℃相对湿度下进行7天的日吸湿增重量测试,吸湿增重在0.37%-0.41%之间,小于0.5%的标准。  
国际公布  
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