| 公开(公告)号 | CN1263454C |
| 公开(公告)日 | 2006.07.12 |
| 申请(专利)号 | CN200310106664.8 |
| 申请日期 | 2003.10.17 |
| 专利名称 | 磷苯妥英钠粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/675(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/675(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津药物研究院 |
| 发明(设计)人 | 刘登科;王平保;刘 默;任 戎;黄长江;闫芳芳;赵宝娟 |
| 地址 | 300193天津市南开区鞍山西道308号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市杰盈专利代理有限公司 |
| 代理人 | 赵 敬;朱红星 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 磷苯妥英钠粉针剂，其特征在于：它由治疗有效量的85％～99％(重量百分比)的磷苯妥英钠七水合物；缓冲剂氨基丁三醇1％～15％(重量百分比)；适量的pH调节剂组成，其中pH调节剂选自无机酸：盐酸、磷酸、硫酸；有机酸：乳酸、枸橼酸、酒石酸中任何一种与氢氧化钠合用。 |
| 摘要 | 一种磷苯妥英钠粉针剂及其制备方法，属于医药技术领域。其特征是由85％-99％治疗有效量的磷苯妥英钠七水合物、含有或不含有缓冲剂、pH调节剂按一定比例组合而成。其制备方法是将所述的磷苯妥英钠七水合物溶于注射用水，加入或不加入缓冲剂，用氢氧化钠和酸调节pH值在8.5～9.5，通过无菌冷冻干燥法、喷雾干燥或无毒有机溶剂重结晶法制成粉针剂。本发明制备方法简便易行，产品质量稳定，解决了该品种水针剂稳定性较差，在生产、使用、运输及贮存中的诸多不便。本发明可用于癫痫病人的痉挛症状，预防并治疗神经外科手术中惊厥的发作，具有较好的有效性、安全性和耐受性。 |
| 国际公布 |
