| 公开(公告)号 | CN1686097A |
| 公开(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申请(专利)号 | CN200510043235.X |
| 申请日期 | 2005.04.13 |
| 专利名称 | 一种含硫普罗宁的冻干组合物及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/197 |
| 分类号 | A61K31/197;A61K9/19;A61P1/16;A61P31/14 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 广州市天朗医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 王巍嵩;柳 瑜;王文菊;于志林;孟勇涛 |
| 地址 | 510630广东省广州市天河区龙口西路577号天隆花苑A座3层3122 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司 |
| 代理人 | 宋永丽 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种含硫普罗宁的冻干组合物，其特征在于：以硫普罗宁为活性成分，加入适量的碱性药用辅料组成的冻干组合物，硫普罗宁与碱性药用辅料的重量比为1∶0.5-1.5。 |
| 摘要 | 本发明提供一种含硫普罗宁的冻干组合物及其制备方法，以硫普罗宁为活性成分，加入适量的碱性药用辅料组成的冻干组合物，硫普罗宁与碱性药用辅料的重量比为l∶0.5-1.5。取处方量碱性药用辅料置新制无菌注射用水中溶解，将处方量的硫普罗宁在搅拌下加入，使其完全溶解，溶液中加入活性炭，粗滤，至溶液澄清，测定粗液pH值为4.0-7.5，将注射用水加至理论量(1.0-1.5ml溶液中含100mg硫普罗宁)，将粗滤液0.22μm精滤，测定调节精滤溶液的pH值为4.0-7.5，并测主药含量，将精滤液灌装，西林瓶加半塞，真空冷冻干燥，使冻干组合物的最终水分含量控制在低于5％，最后压塞、轧盖、包装，得到成品。本发明制成的冻干组合物，质量稳定、安全有效、操作简单、勿需碱性专用溶剂稀释，且避免运输过程中的破碎率，降低药物制作成本。 |
| 国际公布 |
