| 公开(公告)号 | CN1224382C |
| 公开(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申请(专利)号 | CN03100532.2 |
| 申请日期 | 2003.01.20 |
| 专利名称 | 一种止咳祛痰药的制造方法 |
| 主分类号 | A61K9/22 |
| 分类号 | A61K9/22;A61K31/485;A61P11/10;A61P11/14;A61P11/06 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 黑龙江省医药工业研究所 |
| 发明(设计)人 | 刘晓放;王瑞红;贾梅林;杜 霞;邵曼丽;陈志歆;曲冰梅 |
| 地址 | 150040黑龙江省哈尔滨市动力区哈平路120号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 哈尔滨市松花江专利商标事务所 |
| 代理人 | 毕志铭 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种止咳祛痰药的制造方法，其特征在于将止咳祛痰药中的止咳成份制成药效持续8-12小时的缓释制剂，所述止咳成份为氢溴酸右美沙芬；将祛痰成份制成在1小时内释放的速释制剂，所述祛痰成份为愈创木酚甘油醚；前面所述药物中氢溴酸右美沙芬与愈创木酚甘油醚的重量份数比为1∶3～1∶20；其具体的制造方法是：一、取如下重量比的原料：(一)氢溴酸右美沙芬微丸，其成分为：过120目筛的氢溴酸右美沙芬19-21g、糊精5-6g、淀粉15.5-17g、聚乙烯吡咯烷酮K-300.19-0.21g、滑石粉1-1.2g；(二)愈创木酚甘油醚微丸，其成分为：愈创木酚甘油醚95-105g、聚乙烯吡咯烷酮K-300.9-1g、滑石粉5-6g、糊精25-30g、淀粉75-85g；(三)包衣液，其成分为：乙基纤维素10-11.5g、聚乙烯吡咯烷酮K-302-2.4g、邻苯二甲酸二乙酯2-2.4g、滑石粉5-6g、95％乙醇500-600ml；以上所有原料共制成1000粒左右胶囊，每粒胶囊重260mg，每粒胶囊含氢溴酸右美沙芬19-21mg、愈创木酚甘油醚95-105mg；二、工艺操作：(1)、丸芯制备：将适量淀粉糊精置于糖衣锅中，用稀乙醇作湿润剂，起模泛丸，当丸芯圆到一定程度，且大小在24-28目左右时，取出，于60℃烘箱中干燥3小时，筛选30～24目大小的丸芯，备用；(2)、氢溴酸右美沙芬含药微丸制备：取适量的丸芯，用1％聚乙烯吡咯烷酮K-30的稀乙醇液喷湿丸芯表面，加少量120目的氢溴酸右美沙芬药粉及滑石粉，使其粘附于丸芯表面，如此反复多次操作，直至药粉全部加完，用热风吹至表面干燥，50℃烘箱中干燥4小时，筛选出22目～18目大小微丸，测定含量后备用；(3)、愈创木酚甘油醚含药微丸制备：取适量的丸芯，用1％聚乙烯吡咯烷酮K-30的稀乙醇液喷湿丸芯表面，加少量120目的愈创木酚甘油醚药粉及滑石粉，使其粘附于丸芯表面，如此反复多次操作，直至药粉全部加完，用热风吹至表面干燥，50℃烘箱中干燥4小时，筛选出22目-18目大小微丸，测定含量后备用；(4)、包衣液的制备：按前面所述各成分比例取乙基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，邻苯二甲酸二乙酯，滑石粉用95％乙醇溶解，混匀，制成乙基纤维素浓度为1.5％-2.5％的溶液，备用；(5)、氢溴酸右美沙芬缓释微丸的制备：将一定量的氢溴酸右美沙芬含药微丸置于包衣锅中，用包衣液进行喷雾包衣，直至微丸增重8％左右，于45℃烘箱中干燥，备用；(6)、氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚缓释胶囊的制备：将含氢溴酸右美沙芬19-21mg的缓释微丸，愈创木酚甘油醚含药微丸95-105mg及适量中性微丸，混合均匀后装入1号胶囊中，即得。 |
| 摘要 | 一种止咳祛痰药的制造方法，它涉及一种以氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚为有效成份的止咳祛痰药。它是将止咳祛痰药中的止咳成份制成药效持续8-12小时的缓释制剂，将祛痰成份制成在1小时内释放的速释制剂，该药中的止咳成份为氢溴酸右美沙芬，祛痰成份为愈创木酚甘油醚。该方法所生产的含有氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚的止咳祛痰药物解决了已有的同类药物在治疗过程中存在的疗效相互拮抗的问题。 |
| 国际公布 |
