| 公开(公告)号 | CN1985862A |
| 公开(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申请(专利)号 | CN200610163255.5 |
| 申请日期 | 2006.12.15 |
| 专利名称 | 草药肿节风及由它制成的中药的质量分析和鉴别方法 |
| 主分类号 | A61K36/185(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/185(2006.01)I;A61K36/898(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N27/447(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 中国科学院长春应用化学研究所 |
| 发明(设计)人 | 由天艳;周晓光 |
| 地址 | 130022吉林省长春市人民大街5625号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 长春科宇专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 马守忠 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 草药肿节风及由它制成的中药的质量分析和鉴别方法，所述的由它所制成的中药为：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液，其特征在于，步骤和条件如下： 1)、缓冲溶液的配制 直接混合NaH2PO4和Na2B4O7的水溶液(浓度比1/1-1/2)，并用0.20mol L-1HCl或0.20mol L-1NaOH调节其pH值为5.0-9.0，得到缓冲溶液； 2)、中药中指标成分标准品溶液的制备及其循环伏安实验 本发明质量分析和鉴别的药品：草药肿节风及由它所制成的三种中药：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液中的指标成分是异秦皮啶；用甲醇溶解所述的指标成分，配制成3-8mol L-1的标准溶液，并储备于4℃的冰箱中，使用前用二次水稀释到所需浓度(8.0×10-6-2.0×10-5mol L-1)； 指标成分标准品溶液的循环伏安实验： 将33μm CFE在含有标准品的NaH2PO4和Na2B4O7混合溶液中循环扫描，考察其循环伏安行为，确定其是否具有电化学活性； 3)、分析条件的优化： 在0.45-1.35V间变化检测电位、5.0×10-3-8.5×10-3mol L-1和5.0×10-3-9.0×10-3molL-1间变化NaH2PO4和Na2B4O7的浓度、5.0-9.0间变化缓冲溶液pH值、8-35s间变化进样时间和5-17.5kV间变化分离电压考察对峰电流、迁移时间、分离度和分离效率的影响，确定优化的分析条件；并在此优化条件下进行重现性、检测限和线性范围的考察； 4)、中药样品溶液的制备 草药肿节风杆品溶液的制备：草药肿节风样品用植物粉碎机粉碎，通过20-80目的筛子，然后称取0.3-0.8g粉碎后的样品，用3-8mL甲醇水浴超声萃取10-30min，移出上清液；此萃取过程再重复1-3次，总的萃取液浓缩近干，用2-5mL甲醇溶解残渣，得到草药肿节风的样品溶液； 复方草珊瑚含片样品溶液的制备：粉碎草珊瑚含片，取粉碎后的草珊瑚含片0.1-0.3g，用3-8mL甲醇水浴超声萃取10-30min，移出上清液；此萃取过程再重复1-3次，总的萃取液浓缩近干，用2-5mL甲醇溶解残渣，得到复方草珊瑚含片样品溶液； 清热消炎宁胶囊样品溶液的制备：取清热消炎宁胶囊中的粉末0.3-0.8g，用3-8mL甲醇水浴超声萃取10-30min，移出上清液；此萃取过程再重复1-3次，总的萃取液浓缩近干，用2-5mL甲醇溶解残渣，得到清热消炎宁胶囊样品溶液； 进样前，上述三种样品溶液分别用0.22μm的纤维素酯膜过滤并稀释到所需要的浓度(1.0×10-6-1.0×10-5)进样分析； 血康口服液不需其它处理直接稀释到所需浓度(稀释100-300倍)进样分析； 5)、中药CE-ED指纹图谱的获得 在步骤3)中所获得的优化条件下进行电泳分析，得到中药CE-ED指纹图谱； 6)、对比标准溶液和样品中指标成分的峰高，确定样品中指标成分的含量； 7)、对比所获得的CE-ED指纹图谱，分别从几个不同的指纹片段鉴别同种原料制成的不同剂型的中药，以及不同厂家所制成的同种中药，从而达到对草药肿节风及由它所制成的三种中药：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液的科学的质量评价和监制。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种草药和中药的质量分析和鉴别方法，所述的草药是肿节风，及由它所制成的三种中药：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液。本发明的方法是通过毛细管电泳电化学分析方法(CE-ED)质量分析和鉴别中药。主要步骤是通过对比所获得的中药CE-ED指纹图谱，进行指标成分定量检测的同时，基于峰数、峰高及峰高比值鉴别中药。本发明具有高的分离效率、低的检测限、成本低、重现性好等优点，是控制、评价中药质量和鉴别中药的先进方法。 |
| 国际公布 |
