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一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法

公开(公告)号 CN1935240A  
公开(公告)日 2007.03.28  
申请(专利)号 CN200510103297.5  
申请日期 2005.09.23  
专利名称 一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法  
主分类号 A61K36/899(2006.01)I  
分类号 A61K36/899(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 张友生  
发明(设计)人 张友生;张思宁  
地址 510620广东省广州市天河体育西路48号楼广州福寿仙药业有限公司  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司  
代理人 张 韬  
国省代码 广东;44  
主权项 一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法,其特征在于该方法中的含量测定方法为: 色谱条件与系统适应性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以40-50∶50-60∶0.1-0.4甲醇-水-磷酸为流动相;检测波长为280nm,理论板数按黄芩苷峰计算不低于2500;对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得;供试品溶液的制备:取重量差异项下的组合物制剂,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60-80%乙醇50ml,称定重量,超声处理25-35分钟,放冷,再称定重量,用65-75%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得;测定法,分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得;所述组合物是由薄荷50-100重量份、荆芥穗40-90重量份、杏仁50-100重量份、牛蒡子50-100重量份、黄芩50-100重量份、桔梗40-90重量份、前胡50-100重量份、白芷10-50重量份、炒栀子20-60重量份、焦山楂10-50重量份、焦六神曲10-50重量份、焦麦芽10-50重量份、芦根90-150重量份、金银花90-150重量份、连翘50-100重量份为原料制成的各种制剂。  
摘要 本发明公开了一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法。该方法采用照薄层色谱法对黄芩、牛蒡子、栀子、连翘进行鉴别,并用高效液相测定法对黄芩苷进行含量测定。本发明质量控制方法对产品的质量控制更为有效,方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。  
国际公布  
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