| 公开(公告)号 | CN1879687A |
| 公开(公告)日 | 2006.12.20 |
| 申请(专利)号 | CN200610080536.4 |
| 申请日期 | 2006.05.15 |
| 专利名称 | 一种抗肿瘤的药物组合物及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/481(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 李世红 |
| 发明(设计)人 | 李世红 |
| 地址 | 132013吉林省吉林市船营区大东街十一委十三组 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种抗肿瘤的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下方法制成： 原料药：人参50-150重量份黄芪200-400重量份苦参素5-15重量份 工艺步骤：将原料药人参50-150重量份投入逆流循环超声提取罐中，加4-12倍重量份65％-85％乙醇先温浸6-18小时后，在常温下，搅拌速度100-300r/min，逆流循环超声提取0.5-1.5小时，提取液过滤，用乙醇回收减压浓缩至60℃相对密度1.10-1.15的人参清膏； 将原料药黄芪200-400重量份投入逆流循环超声提取罐中，加3-9倍量纯化水先温浸1-3小时后，在常温下，搅拌速度100-300r/min，逆流循环超声提取0.5-1.5小时，提取液用三效浓缩器进行浓缩，控制一效浓缩器温度70-80℃、真空度0.03Mpa，二效浓缩器温度60-70℃、真空度0.06Mpa，三效浓缩器温度50-60℃、真空度0.08Mpa，浓缩至60℃相对密度1.10-1.15的黄芪清膏； 将上述人参清膏与黄芪清膏打入醇沉罐中，加入75-95％乙醇快速搅拌至含醇量达60-80％，并充分搅拌之后静止，冷藏12-36小时，过滤，用10％NaOH溶液调节PH值至8-9，搅匀，冷藏12-36小时以上，滤过，滤液回收乙醇，控制压力在0.06-0.1Mpa，温度45-55℃，真空度控制0.06-0.085Mpa；药液浓缩，浓缩至60℃相对密度1.10-1.15的清膏1； 将清膏1打入醇沉罐，加75-95％乙醇快速搅拌至含醇量达70-90％，静止，冷藏12-36小时，过滤，用10％NaOH溶液调节PH值至8-9，搅匀，冷藏12-36小时以上，滤过，滤液回收乙醇、浓缩，浓缩至60℃相对密度1.10-1.20的清膏2； 将清膏2打入醇沉罐，加95％乙醇快速搅拌至含醇量达75-95％，静止，冷藏12-36小时，过滤，用10％NaOH溶液调节PH值至8-9，搅匀，冷藏，滤过，滤液回收乙醇、浓缩至无醇味，得浓缩液； 将浓缩液中加注射用水至5000-15000体积份，用稀盐酸溶液调节PH值至6.0-7.0，煮沸，加5-15重量份活性炭，搅拌均匀后煮沸，冷却后滤纸过滤，冷藏，用微孔滤膜过滤，第一次热压0.1-1.5小时，冷藏，用微孔滤膜过滤，加注射用水，第二次热压0.5小时，冷藏，用微孔滤膜过滤后第三次热压0.1-1.5小时，冷藏，过滤，得过滤后的药液；取过滤后的药液，上大孔吸附树脂柱，控制流速为0.4-1.2ml/min/cm2；吸附完毕，用纯化水冲洗至无色；用配制好的65-85％乙醇进行解析，至无色无药味，用纯化水冲至无醇味无色，控制流速为0.4-1.2ml/min/cm2，得解析药液；减压回收解析药液，使药液中的醇回收完全，将浓缩液干燥，得干粉备用； 取原料药苦参素5-15重量份，取定量干粉1.5-4.5重量份，加入常规辅料，按常规工艺制备成注射用水针剂、冻干粉针剂或口服固体制剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，该药物组合物由黄芪、人参、苦参素经逆流循环超声提取、醇沉、水沉、配制、灌装、冻干等工艺步骤制备而成。该药物组合物益气扶正，可增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、食道癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症、慢性乙型肝炎的治疗。 |
| 国际公布 |
