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注射用黄芪皂苷的制备方法

公开(公告)号 CN1682862A  
公开(公告)日 2005.10.19  
申请(专利)号 CN200510020402.9  
申请日期 2005.02.24  
专利名称 注射用黄芪皂苷的制备方法  
主分类号 A61K35/78  
分类号 A61K35/78;A61P9/10  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 四川科伦药业股份有限公司  
发明(设计)人 程志鹏;梁隆;胡思玉;余启波;张德奎  
地址 610500四川省成都市新都工业园区南二路  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 成都立信专利事务所有限公司  
代理人 濮家蔚  
国省代码 四川;51  
主权项 注射用黄芪皂苷的制备方法,其特征是将药物原料黄芪用体积浓度为40%~95%的含水乙醇回流提取,提取液除去乙醇,重新加入乙醇至混合溶液的乙醇体积含量至40%~95%进行沉淀和过滤,滤液调节至pH6.0~11.0后沉淀过滤,将滤液调节至pH6.0~8.0后,按原料药/水重量比为0.5~3/1的量加水混合,在保持不冻结的低温条件下沉淀后过滤,滤液用大孔吸附树脂吸附,以50%~90%浓度的含水乙醇解吸附洗脱并收集,将除去乙醇后的解吸附浓缩溶液调节pH至9.0~13.0后,用经水饱和的正丁醇提取,提取液除去正丁醇后用丙酮和乙醚中的至少一种进行沉淀,分离沉淀物为供注射剂用的黄芪皂苷。  
摘要 注射用黄芪皂苷的制备方法,对黄芪用含水乙醇回流提取后,除去乙醇的提取液再用乙醇进行沉淀和过滤,除去乙醇再加水低温沉淀,滤液经大孔吸附树脂吸附并用含水乙醇洗脱,洗脱液浓缩并调节至碱性后,用经水饱和的正丁醇萃取,最后对除去正丁醇后的萃取液用丙酮或乙醚沉淀并分离得到供注射剂用的黄芪皂苷沉淀物。该方法能较彻底地除去黄芪药材中的大量酚性和酸性物质,有效保证了注射用黄芪皂苷产品所配制的注射液的澄清度与颜色、鞣质、树脂、草酸盐等各项指标的合格和稳定。  
国际公布  
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