公开(公告)号
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CN101023935A
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公开(公告)日
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2007.08.29
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申请(专利)号
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CN200710064944.5
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申请日期
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2007.03.30
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专利名称
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一种胰岛素微胶囊的制备方法
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主分类号
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A61K9/50(2006.01)I
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分类号
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A61K9/50(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61P5/48(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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清华大学;福仕生物工程有限公司
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发明(设计)人
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段明星;郑昌学;马 红;马二利;刘 征;钟厚生
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地址
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100084北京市100084信箱82分箱清华大学专利办公室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种胰岛素微胶囊的制备方法,其特征在于该方法按如下步骤进行: 1)在20~50℃条件下,将基质配制成浓度为1.5%~20%的水溶液,所述的基质为天然高分子材料、半合成高分子材料或合成高分子材料中的一种或几种的混合; 2)在20~50℃,200~2500r/min条件下,将胰岛素油相溶液加入到步骤1)所制备的基质水溶液中,并进行乳化,所述胰岛素油相溶液与基质的重量比为7∶3~1∶5; 3)通过锐孔-凝固浴法,复凝聚法或喷雾干燥法方法,使步骤2)的乳化产物微胶囊化,干燥后最终获得含有胰岛素的微胶囊。
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摘要
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一种胰岛素微胶囊的制备方法,属于生物药物制备技术领域。本发明特征在于胰岛素以油相溶液的形式,加入基质水溶液经乳化、微胶囊化,最终获得包裹有胰岛素的微胶囊。胰岛素以水溶液的形式被包裹在W/O(油包水)油相溶液的内层,由于胰岛素油/水分配比几乎为零,油相溶液遇水乳化,所形成的乳滴其内层中胰岛素难以跨过油相层而进入外侧的水相。因此,在乳化后所形成的体系中,可将分散于水相中的乳滴作为芯材,通过选择合适的材料为壁材而进行微胶囊化,最终实现对胰岛素的双重保护。本品能显著抵抗蛋白酶的作用,并提高生物利用度。该方法制备工艺简单,适于工业化生产,所得产品可以采用片剂或胶囊的形式以口服方式服用,并且宜于室温保存。
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国际公布
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