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丙酸倍氯米松软膏

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通 用 名:丙酸倍氯米松软膏
商 品 名:
英 文 名: Beclometasone Dipropionate Ointment
汉语拼音: Bingsuan Beilümisong Ruangao
本品主要名称及其化学名称:
本品主要成分为丙酸倍氯米松。其化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
其结构式为:



分 子 式: C28H37ClO7
分 子 量: 521.05

【性 状】
本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】
本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。本品外用具有:
1. 抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。
2. 可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3. 免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

【药代动力学】
本品可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快,大面积使用于皮肤破损或长期用封包性敷料可因吸收引起全身反应。本品亲酯性强,易渗透,涂于患处30分钟后即生效,软膏剂的T1/2约为3小时。医学全/在线www.med126.com钠潴留及糖原沉着作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响。

【适 应 症】
适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病,如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎神经性皮炎扁平苔藓、 盘状红斑狼疮掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

【用法用量】
外用涂患处,一日2-3次,必要时予以封包。

【不良反应】
1. 易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。
2. 长期用药可出现皮肤萎缩,毛细血管扩张,多毛,毛囊炎等。

【禁 忌 症】
1. 对细菌、真菌、病毒感染症,可使感染恶化。
2. 对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。

【注意事项】
1. 本品不宜长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗,大面积使用不能超过2周。
2. 治疗顽固、斑块状银屑病。医学全在线若用药面积仅占体表面积的5%-10%可连续应用4周,每周用量均不能超过50g。
3. 伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。
4. 不可用于眼部。
5. 用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应慎用,避免长期大量用药。

【儿童用药】
婴儿应慎用,避免长期大量封包给药。

【老年患者用药】
避免长期大量封包给药。

【规 格】
10g:2.5mg

【有 效 期】

【贮 藏】
密闭,在阴凉处保存。医学全在/线www.med126.com

【批准文号】

【生产企业】
企 业 名 称:
地 址:
邮 政 编 码:
联 系 电 话:




丙酸倍氯米松软膏使用说明书
起草说明

【药品名称】
、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、

【性状】
按照中国药典2000年版二部第102页

【药理毒理】

【药代动力学】

【用法用量】

【适应症】
参照临床用药须知中国药典2000年版二部第483页

【不良反应】
临床药物手册 金盾出版社 1994 第766页

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】
参照新编药物学第14版第428页 中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 278页

【禁忌症】
参见日本医药品集1343页

【规格】

【贮藏】
按照中国药典2000年版二部第102页 。

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