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黄体酮注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:黄体酮注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Progesterone Injection
汉语拼音:Huɑnɡtitonɡ Zhusheye
本品为黄体酮的灭菌油溶液,主要成份为:黄体酮。其化学名称为:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
结构式:
分子式:C21H30O2
分子量:314.47

【性状】
本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】
本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。医学全在/线www.med126.com在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】
油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6~8小时血药浓度达峰值,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。医学全/在线www.med126.com

【适应症】
用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗;

【用法用量】
肌内注射:①先兆流产,一般10~20mg,用至疼痛及出血停止;②习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10~20mg,每周2~3次;③功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7 mg时,一日10mg,连用5天,或一日20 mg连续3~4天;④闭经,在预计月经前8~10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20 mg 3~4天;⑤经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10~20mg,连续10天。

【不良反应】
偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

【禁忌】
严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。

【注意事项】
(1)肾病、心脏病水肿高血压的患者慎用。
(2)经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。医学全在.线www.med126.com
(3)对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】
(1)1ml:10mg (2)1ml:20mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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