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邻碘[131I]马尿酸钠注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:邻碘[131I]马尿酸钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Iodohippurate [131I] Injection(131I-o-IH)
汉语拼音:Lindiɑnmɑniɑosuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:邻位标记碘[131I]的马尿酸钠。
结构式:
分子式:C9H7131INNaO3
分子量:

【性状】
本品为淡棕色澄明液体。

【药理毒理】
本品静脉注射后,立即随血流进入肾脏并迅速被肾脏清除。其中80%由肾小管分泌,无重吸收,20%由肾小球滤过,通过肾单位的邻碘马尿酸钠经集合管随尿液冲刷至肾盏及肾盂,经输尿管排入膀胱,静脉注射后30分钟,尿中碘马尿酸钠的量可达注入量的70%。

【药代动力学】

【适应症】
肾及泌尿系统功能的检查。医/学全在线www.med126.com

【用法用量】
肾功能检查:静脉注射185~370kBq(5~10Ci),肾图仪描记15~20分钟,病人无需准备。肾动态显像:静脉注射11.1~18.5MBq(0.3~0.5mCi),正常时,最初显示肾实质,随后周边影像渐消退,放射性集中到肾盂部位,15分钟左右,肾盂影也明显变淡,放射性集中到膀胱。

【不良反应】
本品偶见不良反应,受检者可出现冷汗、腰痛、重者可能虚脱,遇不良反应,应停止注射,给以对症治疗。

【禁忌】
对碘过敏者禁用。

【注意事项】
1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。执业医师考试
2.近期内使用磺胺类药品、肾盂造影剂、扩张及收缩血管的药品及利尿剂者,其肾功能检查将受影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
(1)37MBq (2)111MBq (3)185MBq(15mci) (4)370MBq(10mci)

【辐射吸收剂量】
131I-o-IH的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
肾 0.03 0.11
膀胱壁 0.96 5.55
子宫 0.035 0.13
卵巢 0.017 0.063
胃肠道
胃壁 0.0025 0.009
小肠 0.0078 0.029
大肠上部 0.0069 0.025
大肠下部 0.017 0.063
睾丸 0.012 0.044
红骨髓 0.0049 0.018
骨表面 0.003 0.011
肾上腺 0.0028 0.010
胰腺 0.0026 0.010
脾 0.0024 0.009
肝 0.0023 0.008
乳腺 0.0017 0.006
甲状腺 0.0014 0.005

【贮藏】
容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。医学全.在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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