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美愈伪麻颗粒剂

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:美愈伪麻颗粒剂
曾用名:
商品名:
英文名:Guaifenesin and Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Granules
汉语拼音:Meiyu Weimɑ Keliji
本品为复方制剂,其组分为:愈创木酚甘油醚,盐酸伪麻黄碱,氢溴酸美沙芬。

【性状】
本品为白色或类白色可溶性颗粒。

【药理毒理】
本品是由愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸美沙芬组成的复方制剂,具有镇咳、祛痰和收缩上呼吸道黏膜血管的作用。
愈创木酚甘油醚:祛痰药,促进呼吸道分泌,降低痰黏度,稀释痰液,易于痰咳出而产生祛痰作用。
盐酸伪麻黄碱:拟交感神经药,可直接或间接兴奋?和?受体,收缩上呼吸道黏膜血管,减轻鼻咽喉部充血,疏通鼻通道;该药还具有轻度舒张支气管平滑肌作用。
氢溴酸美沙芬:中枢性镇咳药,其镇咳作用与可待因相等或稍强,但无镇痛作用和成瘾性。
本品动物半数致死量(LD50)为1313.10mg/kg。各组分药物表现独特的作用,相互间无明显拮抗和协同作用。

【药代动力学】
愈创木酚甘油醚经胃肠道吸收迅速,血浆半衰期为1小时。代谢产物由肾脏排泄。尿液中主要代谢产物为?-(2-甲氧基苯氧基)乳酸。医学考试网
伪麻黄碱经胃肠道吸收迅速,几乎完全吸收,血浆半衰期6~8小时。分布于组织和体液(包括中枢神经系统)。约50%~75%以原形药物经尿液排出体外,其他经肝脏脱甲基化、仲羟基化和氧化脱氨作用代谢成无活性组份,由肾脏排泄。
美沙芬口服后15~30分钟起效,持续作用6小时。在肝脏代谢,血浆中右啡烷(dextrorphan)低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物。原形药物和代谢产物由肾脏排泄。

【适应症】
抗鼻塞、镇咳、祛痰药。本品用于感冒等疾病引起的鼻咽黏膜充血、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、支气管炎引起的咳嗽、咳痰等对症治疗。

【用法用量】
口服。成人每次1~2包,每6小时一次。或遵医嘱。医.学全在线www.med126.com

【不良反应】
胃肠不适,偶见恶心、口干等,可很快消失,自行恢复。

【禁忌】
1.对本品任何一种成分过敏者禁用。
2.严重冠状动脉疾患或严重高血压及有精神病史患者禁用。

【注意事项】
1.本品服用量每日不得超过8包,疗程不超过7天。超量可致头晕、失眠及精神等症状。
2.对麻黄碱药理作用敏感者、前列腺肥大伴排尿困难患者及精神抑郁症患者不宜服用本品。
3.服用本品后若症状未见改善或出现高热,应及时停药,并进一步检查发热原因。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
降压药、抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、酒精与本品可发生相互作用,不宜与本品同时服用。

【药物过量】
服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢刺激兴奋作用,心动过速、高血压、苍白、瞳孔扩大和尿潴留。

【规格】
每包2g,含愈创木酚甘油醚100mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg。医学全在.线www.med126.com

【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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