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前列地尔注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:前列地尔注射液
曾用名:
商品名:
英文名: Alprostadil fat Emulsiom Injection
汉语拼音:Qiɑnliedi'er Zhusheye
本品化学名称为:(1R,2R,3R)-3-羟基-2[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸
结构式:
分子式:C20H34O5
分子量:354.49

【性状】
本品为白色乳状液体。

【药理毒理】
本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,使前列地尔不易失活。另外,本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而,发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。

【药代动力学】

【适应症】
治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成。
小儿先天性心脏病动脉导管未闭,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。

【用法用量】
成人一日一次,1~2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)静注,或直接入小壶。

【不良反应】
1.休克:偶见休克,要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2.注射部位:有时出现血管疼、发红,偶见发硬,瘙痒等。
3.循环系统:有时出现加重心衰,水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,有时出现发红、血管炎,偶见脸面潮红,心悸
4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀,不愉快感,偶见腹痛,食欲不振,呕吐便秘医学全在线
5.肝脏:偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。
6.精神和神经系统:有时头晕、头痛发热,疲劳感,偶见发麻。
7.皮肤:有时出疹或瘙痒感,偶见荨麻疹。
8.血液系统:偶见嗜酸细胞增多,白细胞减少。
9.其他:偶见视力下降,口腔肿胀感,脱发,四肢疼痛,浮肿,发热感,不适感。

【禁忌】
1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】
1.下述患者慎用本品。
(1)严重心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。
(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。
(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。医学.全在线www.med126.com
(4)间质性肺炎患者,有报告可使病情恶化。
2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。
3.给药时注意
(1)出现副作用时,应采取变更给药速度,停止给药等适当措施。
(2)本制剂不能与输液以外的药品混合使用,避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。
(3)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
(4)不能使用冻结的药品。
(5)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。
(6)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】
(1)1ml:5μg (2)2ml:10μg

【贮藏】
遮光、密封保存。医学.全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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