| 生产场所 | 广东省南海市桂城海二西路14号 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(准)字2005第3541085号”变更为“国食药监械(准)字2005第3541085号(更)”，生产者地址由“北京市西城区德外东后街28号”变更为“北京市西城区新兴东巷15号北京洲际华侨酒店1601室”，原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3541085号(更) |
| 生产单位 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
| 地址 | 北京市西城区新兴东巷15号北京洲际华侨酒店1601室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | ZS系列体内埋置化疗泵 |
| 产品标准 | YZB/国 0185－2005《ZS系列体内埋置化疗泵》 |
| 产品性能结构及组成 | ZS系列体内埋置化疗泵主要由 泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成。采用医用硅胶、聚砜、聚氨酯等材料制造。产品按使用部位，分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2009.09.14 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
