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脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)生产企业:上海北加生化试剂有限公司,产品标准:YZB/国 0854-2006《脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)》,产品性能结构及组成:前处理液:ApoB-100单克隆抗体 适量ApoAI单克隆抗体 适量 促进剂 适量 纯水 18mL试剂Ⅰ(R1):脂蛋白酯酶 >60U/L 过氧化物酶 >150U/L 对-羟基苯甲酸 7mmol/L 4-氨基安替比林 0.06mmol/L 缓冲液10mmol/L试剂П(R2):胆固醇氧化酶 >60U/L 缓冲液10mmol/L 含非反应性填充物及稳定剂。,脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)生产厂家地址
生产场所 嘉定区南翔镇半图村
变更日期
备注 二ОО七年一月二十三日
注册号 国食药监械(准)字2007第3400049号
生产单位 上海北加生化试剂有限公司
地址 嘉定区南翔镇半图村
邮编
产品名称 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)
产品标准 YZB/国 0854-2006《脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)》
产品性能结构及组成 前处理液:ApoB-100单克隆抗体 适量ApoAI单克隆抗体 适量 促进剂 适量 纯水 18mL试剂Ⅰ(
R1):脂蛋白酯酶 >60U/L 过氧化物酶 >150U/L 对-羟
基苯甲酸 7mmol/L 4-氨基安替比林 0.06mmol/L 缓冲液
10mmol/L试剂П(R2):胆固醇氧化酶 >60U/L 缓冲液
10mmol/L 含非反应性填充物及稳定剂。
有效期 2011.01.22
批准日期 2007.01.23
产品适用范围 该产品用于临床与基础医学实验室做脂蛋白残粒(RLP)测定。
规格型号 前处理液:18ml;R1 45ml;R2 15ml
附件
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