| 生产场所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400163号 |
| 生产单位 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
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| 产品名称 | 临床化学控制血清 |
| 产品标准 | YZB/国 0236－2005《临床化学控制血清》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平 I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内 ，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸 、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球 蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 产品适用范围 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 |
| 规格型号 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml |
| 附件 | |
